- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03381313
Klassisk kondisjonstrening for afasi. En telemedisinsk tilnærming.
21. desember 2017 oppdatert av: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Forbedre ordrepetisjonstrening ved å bruke klassisk kondisjonering med en datamaskinbasert telemedisinsk tilnærming: bevis fra en studie på 12 personer med kronisk afasi.
Denne studien tok sikte på å undersøke egnetheten til en klassisk kondisjonering for behandling av anomisk lidelse.
I denne studien gjennomgikk 12 pasienter som led av ren anomi i det kroniske stadiet av sykdommen en ordrepetisjonstrening med en datastyrt telemedisinsk protokoll.
Hver pasient trente to ordsett, ett i en betinget og den andre i en ikke-kondisjonert treningsmodalitet; et tredje ikke-trent sett fungerte som kontrollsett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble en datamaskinbasert ordrepetisjonsprotokoll administrert på avstand til 12 rene anomiske pasienter i det kroniske stadiet av sykdommen.
Ordene som skal gjentas ble presentert ved siden av de tilsvarende bildene.
Tidspunktet for presentasjon av ord og bilde ble manipulert for å undersøke egnetheten til klassisk betinging for å gjenkjenne sammenhengen mellom bilder og navnene deres.
Data ble analysert på gruppe- og enkeltpersonnivå med sikte på å etablere den relative effekten av den betingede og ikke-kondisjonerte ordrepetisjonsmodaliteten og de kognitive egenskapene som forutsier terapisuksess.
I tråd med foreløpige resultater oppnådd på en enkelt casestudie, viste kondisjon seg å forbedre terapigevinsten på gruppenivå.
Dessuten ble det funnet hint som tyder på mindre generalisering til ubehandlede ord i betinget sammenlignet med ikke-kondisjonert trening.
Ferdigheter med ikke-ordrepetisjon var den eneste funksjonen i deltakernes kognitive profil som var pålitelig knyttet til terapiresultatet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afasipasienter med vanskeligheter med å finne ord
- Må kunne gjenta enkeltord
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt
- Nedsatt enkeltordsforståelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Anomiske pasienter
Pure Anomic Pasienter gjennomgikk betinget ordrepetisjonstrening eller tradisjonell.
|
I den klassiske kondisjonstreningen gikk utbruddet av den visuelle stimulansen forut for den auditive stimulansen med en kort innsettende asynkroni, og begge stimuli avsluttet samtidig.
I motsetning til dette, i trening uten kondisjonering, ble den auditive stimulansen administrert først, og den visuelle stimulansen dukket opp kort etter forskyvningen av den auditive.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningseffekt i det behandlede ordsettet
Tidsramme: rett før og umiddelbart etter treningsprotokollen (varighet av treningsprotokollen: 6 uker)
|
Forskjeller mellom nøyaktighet før og etter i det behandlede ordsettet
|
rett før og umiddelbart etter treningsprotokollen (varighet av treningsprotokollen: 6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giovanni A Carlesimo, MD, I.C.C.S Fondazione Santa Lucia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .