- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03381313
Klassisk konditionstræning for afasi. En telemedicinsk tilgang.
21. december 2017 opdateret af: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Forbedring af ordgentagelsestræning ved hjælp af klassisk konditionering med en computerbaseret telemedicinsk tilgang: bevis fra en undersøgelse af 12 personer med kronisk afasi.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge egnetheden af en klassisk konditionering til behandling af anomisk lidelse.
I denne undersøgelse gennemgik 12 patienter, der led af ren anomi i det kroniske stadium af sygdommen, en ordgentagelsestræning med en computeriseret telemedicinsk protokol.
Hver patient trænede to ordsæt, det ene i en betinget og det andet i en ikke-konditioneret træningsmodalitet; et tredje ikke-trænet sæt fungerede som kontrolsæt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev en computerbaseret ordgentagelsesprotokol administreret på afstand til 12 rene anomiske patienter i den kroniske fase af sygdommen.
De ord, der skal gentages, blev præsenteret ved siden af de tilsvarende billeder.
Timingen af ord- og billedpræsentationen blev manipuleret for at undersøge egnetheden af klassisk konditionering til at genkende sammenhængen mellem billeder og deres navne.
Data blev analyseret på gruppe- og enkeltpersonniveau med det formål at fastslå den relative effektivitet af den betingede og ikke-konditionerede ordgentagelsesmodalitet og de kognitive egenskaber, der forudsiger terapisucces.
I overensstemmelse med de foreløbige resultater opnået på et enkelt casestudie viste konditionering sig at forbedre terapigevinsten på gruppeniveau.
Desuden blev der fundet hints, der tyder på mindre generalisering til ubehandlede ord i konditioneret i forhold til ikke-konditioneret træning.
Ikke-ord-gentagelsesfærdigheder var det eneste træk i deltagernes kognitive profil, som var pålideligt forbundet med terapiens resultat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afasipatienter, der har svært ved at finde ord
- Skal kunne gentage enkelte ord
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Nedsat enkeltordsforståelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Anomiske patienter
Pure Anomic Patienter gennemgik konditioneret ordgentagelsestræning eller traditionel.
|
I den klassiske konditionstræning gik starten af den visuelle stimulus forud for den auditive stimulus med en kort begyndende asynkroni, og begge stimuli terminerede samtidig.
I modsætning hertil blev den auditive stimulus administreret først i træningen uden konditionering, og den visuelle stimulus optrådte kort efter forskydningen af den auditive.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningseffekt i det behandlede ordsæt
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter træningsprotokollen (træningsprotokollens varighed: 6 uger)
|
Forskelle mellem nøjagtighed før og efter i det behandlede ordsæt
|
umiddelbart før og umiddelbart efter træningsprotokollen (træningsprotokollens varighed: 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanni A Carlesimo, MD, I.C.C.S Fondazione Santa Lucia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
22. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .