- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03381313
Allenamento di condizionamento classico per l'afasia. Un approccio di telemedicina.
21 dicembre 2017 aggiornato da: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Migliorare l'addestramento alla ripetizione delle parole utilizzando il condizionamento classico con un approccio di telemedicina basato su computer: prove da uno studio su 12 persone con afasia cronica.
Questo studio mirava a indagare l'idoneità di un condizionamento classico per il trattamento del disturbo anomico.
In questo studio 12 pazienti affetti da anomia pura nella fase cronica della malattia sono stati sottoposti ad un training di ripetizione di parole con protocollo di telemedicina computerizzata.
Ogni paziente ha addestrato due set di parole, uno in modalità di addestramento condizionato e l'altro in modalità non condizionata; un terzo set non addestrato fungeva da set di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, un protocollo di ripetizione di parole basato su computer è stato somministrato a distanza a 12 pazienti anomici puri nella fase cronica della malattia.
Le parole da ripetere sono state presentate accanto alle immagini corrispondenti.
La tempistica della presentazione di parole e immagini è stata manipolata per indagare l'idoneità del condizionamento classico a insegnare nuovamente l'associazione tra le immagini ei loro nomi.
I dati sono stati analizzati a livello di gruppo e di singolo soggetto con l'obiettivo di stabilire l'efficacia relativa della modalità di ripetizione delle parole condizionata e non condizionata e le caratteristiche cognitive predittive del successo della terapia.
In linea con i risultati preliminari ottenuti su un singolo caso di studio, il condizionamento si è rivelato in grado di migliorare il guadagno terapeutico a livello di gruppo.
Inoltre, sono stati trovati suggerimenti che suggeriscono una minore generalizzazione alle parole non trattate nell'addestramento condizionato rispetto all'addestramento non condizionato.
Le capacità di ripetizione non di parole erano l'unica caratteristica nel profilo cognitivo dei partecipanti che era collegata in modo affidabile all'esito della terapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
25 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti afasici con difficoltà nel trovare le parole
- Deve essere in grado di ripetere singole parole
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo
- Compromissione della comprensione di una sola parola
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pazienti anomici
Pazienti Anomici Puri sottoposti ad addestramento alla ripetizione condizionale delle parole oa quello tradizionale.
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Nell'allenamento di condizionamento classico l'inizio dello stimolo visivo ha preceduto quello dello stimolo uditivo con una breve insorgenza di asincronia, ed entrambi gli stimoli sono co-terminati.
Al contrario, nell'allenamento senza condizionamento lo stimolo uditivo veniva somministrato per primo e lo stimolo visivo appariva poco dopo l'offset di quello uditivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto di allenamento nel set di parole trattate
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo il protocollo di allenamento (durata del protocollo di allenamento: 6 settimane)
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Differenze tra accuratezza pre e post nel set di parole trattate
|
immediatamente prima e immediatamente dopo il protocollo di allenamento (durata del protocollo di allenamento: 6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Giovanni A Carlesimo, MD, I.C.C.S Fondazione Santa Lucia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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