- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03381313
Entrenamiento de condicionamiento clásico para la afasia. Un enfoque de telemedicina.
21 de diciembre de 2017 actualizado por: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Mejora del entrenamiento de repetición de palabras mediante el condicionamiento clásico con un enfoque de telemedicina basado en computadora: evidencia de un estudio en 12 personas con afasia crónica.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la idoneidad de un condicionamiento clásico para el tratamiento del trastorno anómico.
En este estudio, 12 pacientes que sufrían de anomia pura en la etapa crónica de la enfermedad se sometieron a un entrenamiento de repetición de palabras con un protocolo de telemedicina computarizado.
Cada paciente entrenó dos conjuntos de palabras, uno en una modalidad de entrenamiento condicionado y otro en una modalidad de entrenamiento no condicionado; un tercer conjunto no entrenado sirvió como conjunto de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se administró a distancia un protocolo de repetición de palabras basado en computadora a 12 pacientes anómicos puros en la etapa crónica de la enfermedad.
Las palabras a repetir se presentaban junto a las imágenes correspondientes.
Se manipuló el tiempo de presentación de palabras e imágenes para investigar la idoneidad del condicionamiento clásico para volver a enseñar la asociación entre imágenes y sus nombres.
Los datos se analizaron a nivel de grupo y de sujeto único con el objetivo de establecer la eficacia relativa de la modalidad de repetición de palabras condicionada y no condicionada y las características cognitivas que predicen el éxito de la terapia.
De acuerdo con los resultados preliminares obtenidos en un solo estudio de caso, el acondicionamiento mejoró la ganancia de la terapia a nivel de grupo.
Además, se encontraron indicios que sugerían una menor generalización a las palabras no tratadas en el entrenamiento condicionado en comparación con el entrenamiento no condicionado.
Las habilidades de repetición de no palabras fueron la única característica en el perfil cognitivo de los participantes que se vinculó de manera confiable con el resultado de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afásicos con dificultad para encontrar palabras
- Debe ser capaz de repetir palabras sueltas
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- Deterioro de la comprensión de palabras sueltas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pacientes anómicos
Los pacientes anómicos puros se sometieron a un entrenamiento de repetición de palabras condicionado o tradicional.
|
En el entrenamiento de condicionamiento clásico, el inicio del estímulo visual precedía al del estímulo auditivo con una asincronía de inicio corto, y ambos estímulos terminaban al mismo tiempo.
Por el contrario, en el entrenamiento sin condicionamiento el estímulo auditivo se administraba primero y el estímulo visual aparecía poco después del desfase del auditivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de entrenamiento en el conjunto de palabras tratadas
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después del protocolo de entrenamiento (duración del protocolo de entrenamiento: 6 semanas)
|
Diferencias entre precisión pre y post en el conjunto de palabras tratadas
|
inmediatamente antes e inmediatamente después del protocolo de entrenamiento (duración del protocolo de entrenamiento: 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni A Carlesimo, MD, I.C.C.S Fondazione Santa Lucia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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