- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03381313
Treinamento de Condicionamento Clássico para Afasia. Uma Abordagem de Telemedicina.
21 de dezembro de 2017 atualizado por: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Melhorando o Treinamento de Repetição de Palavras Usando Condicionamento Clássico com uma Abordagem de Telemedicina Baseada em Computador: Evidências de um Estudo em 12 Pessoas com Afasia Crônica.
Este estudo teve como objetivo investigar a adequação de um condicionamento clássico para o tratamento do transtorno anômico.
Neste estudo, 12 pacientes portadores de anomia pura na fase crônica da doença foram submetidos a um treinamento de repetição de palavras com um protocolo de telemedicina computadorizada.
Cada paciente treinou dois conjuntos de palavras, um em uma modalidade de treinamento condicionada e outra não condicionada; um terceiro conjunto não treinado serviu como conjunto de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, um protocolo computadorizado de repetição de palavras à distância foi administrado a 12 pacientes anômicos puros na fase crônica da doença.
As palavras a serem repetidas foram apresentadas ao lado das figuras correspondentes.
O tempo de apresentação de palavras e imagens foi manipulado para investigar a adequação do condicionamento clássico para reensinar a associação entre imagens e seus nomes.
Os dados foram analisados no grupo e no nível individual com o objetivo de estabelecer a eficácia relativa da modalidade de repetição de palavras condicionada e não condicionada e as características cognitivas preditivas do sucesso da terapia.
De acordo com os resultados preliminares obtidos em um único estudo de caso, o condicionamento acabou por melhorar o ganho de terapia no nível do grupo.
Além disso, foram encontradas dicas sugerindo menos generalização para palavras não tratadas no treinamento condicionado em comparação com o treinamento não condicionado.
Habilidades de repetição de não-palavras foi a única característica no perfil cognitivo dos participantes que foi ligada de forma confiável ao resultado da terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes afásicos com dificuldade em encontrar palavras
- Deve ser capaz de repetir palavras isoladas
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Compreensão prejudicada de uma única palavra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes Anômicos
Os Pacientes Anômicos Puros foram submetidos a treino de repetição condicionada de palavras ou tradicional.
|
No treinamento de condicionamento clássico, o início do estímulo visual precedeu o estímulo auditivo com uma assincronia de início curto e ambos os estímulos co-terminaram.
Por outro lado, no treinamento sem condicionamento o estímulo auditivo foi administrado primeiro e o estímulo visual apareceu logo após o off-set do auditivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de treinamento no conjunto de palavras tratadas
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após o protocolo de treinamento (duração do protocolo de treinamento: 6 semanas)
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Diferenças entre precisão pré e pós no conjunto de palavras tratadas
|
imediatamente antes e imediatamente após o protocolo de treinamento (duração do protocolo de treinamento: 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Giovanni A Carlesimo, MD, I.C.C.S Fondazione Santa Lucia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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