Hodnocení účinnosti osteopatie při zvládání bolesti u starších lidí (IPODE)
Hodnocení účinnosti osteopatie při zvládání bolesti u seniorů v zařízeních rezidenční péče pro seniory (EHPAD)
Přehled studie
Detailní popis
- Skupina "Osteopatie": 3 osteopatie po 45 minutách s jedním sezením každé 3 týdny v S2, S5 a S8. Provedené fasciální osteopatické techniky budou spočívat v jemné a neimpulzivní manipulaci
- "Simulovaná" skupina: 3 simulovaná sezení osteopatie trvající 45 minut, jedno sezení každé 3 týdny v S2, S5 a S8. Prováděné techniky budou spočívat v aplikaci rukou do jiných anatomických oblastí než je skupina "osteopatie" bez terapeutického záměru, tedy bez napínání tkání.
Bolest bude hodnocena při zařazení (SO) a na konci procedury (S12) vedoucím lékařem, koordinujícím lékařem nebo psychomotorickým terapeutem, přičemž se ignoruje přiřazená skupina subjektu a před každým sezením. osteopatie (v S2, S5 a S8) sestrou nebo psychomotorickou také ignorující přiřazení skupiny pacienta.
Obě skupiny budou nadále těžit ze svého obvyklého alopatického řízení a doporučení.
Pacienti si nebudou vědomi přijaté léčby (osteopatie nebo simulované) a budou náhodně vybráni počítačovým serverem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie, 77420
- Nábor
- Lea Gouaux
-
Kontakt:
- Gouaux Lea
- Telefonní číslo: 0614315262
- E-mail: arc@eso-recher.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 75 let
- Pacienti pobývající v ubytovacích zařízeních pro závislé seniory
- Skóre měřené na stupnici DOLOPLUS 2 alespoň 7/30 na začátku studie
- Pro pacienty schopné a samostatné: Pacienti byli informováni a podepsali svobodný a informovaný souhlas.
Pro neschopné pacienty s důvěryhodnou osobou a/nebo opatrovníkem: Informovaní pacienti, jejichž důvěrník nebo opatrovník byl informován a podepsal svobodný a informovaný souhlas.
- přidružený k systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo příjemce)
Kritéria vyloučení:
- Absence bolesti
- Lékařská kontraindikace známá pro praktikování osteopatie s fasciálním cílem (pokročilé degenerativní onemocnění kostí, metastatický karcinom)
- Osteopatická léčba v posledních šesti měsících
- Pacienti pod kurátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skutečná osteopatie
|
osteopatické techniky
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Falešná osteopatie
|
osteopatické techniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DOLOPLUS 2 skóre
Časové okno: Každý týden po zařazení po dobu 4 týdnů
|
Hodnocení bolesti hodnocené behaviorální škálou
|
Každý týden po zařazení po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BTP RMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .