Bewertung der Wirksamkeit der Osteopathie bei der Schmerzbehandlung bei älteren Menschen (IPODE)
Bewertung der Wirksamkeit der Osteopathie bei der Behandlung von Schmerzen bei älteren Menschen in stationären Pflegeeinrichtungen für ältere Menschen (EHPAD)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Gruppe „Osteopathie“: 3 Osteopathiesitzungen à 45 min mit einer Sitzung alle 3 Wochen bei S2, S5 und S8. Die durchgeführten faszialen osteopathischen Techniken bestehen aus sanften und nicht impulsiven Manipulationen
- „Simulierte“ Gruppe: 3 simulierte Osteopathiesitzungen à 45 Minuten, eine Sitzung alle 3 Wochen bei S2, S5 und S8. Die durchgeführten Techniken bestehen aus einer Anwendung der Hände an anderen anatomischen Regionen als die Gruppe „Osteopathie“ ohne therapeutische Absicht, also ohne Gewebespannung.
Die Schmerzerfassung erfolgt bei Aufnahme (S0) und am Ende des Verfahrens (S12) durch den Chefarzt, den koordinierenden Arzt oder den Psychomotoriktherapeuten, unabhängig von der Zuordnungsgruppe des Probanden und vor jeder Sitzung. Osteopathie (bei S2, S5 und S8) durch eine Krankenschwester oder Psychomotorik, die ebenfalls die Zuordnungsgruppe des Patienten ignoriert.
Beide Gruppen werden weiterhin von ihrem üblichen allopathischen Management und ihren Empfehlungen profitieren.
Die Patienten sind sich der erhaltenen Behandlung (Osteopathie oder simuliert) nicht bewusst und werden von einem Computerserver randomisiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankreich, 77420
- Rekrutierung
- Lea Gouaux
-
Kontakt:
- Gouaux Lea
- Telefonnummer: 0614315262
- E-Mail: arc@eso-recher.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 75 Jahre
- Patienten, die in Unterbringungseinrichtungen für pflegebedürftige alte Menschen wohnen
- Ein von der DOLOPLUS 2-Skala gemessener Wert von mindestens 7/30 zu Beginn der Studie
- Für mündige und autonome Patienten: Patienten, die informiert sind und eine freiwillige und informierte Einwilligung unterschrieben haben.
Bei nicht handlungsfähigen Patienten mit einer Vertrauensperson und / oder einem Vormund: Informierte Patienten, deren Vertrauensperson oder Vormund informiert wurde und eine freiwillige und informierte Einwilligung unterschrieben hat.
- Angeschlossen an ein System der sozialen Sicherheit (Begünstigter oder Begünstigter)
Ausschlusskriterien:
- Abwesenheit von Schmerz
- Medizinische Kontraindikation, die der Praxis der Osteopathie mit faszialem Ziel bekannt ist (fortgeschrittene degenerative Knochenerkrankung, metastasierter Krebs)
- Osteopathische Behandlung in den letzten sechs Monaten
- Patienten unter Kuratoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Echte Osteopathie
|
osteopathische Techniken
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Schein-Osteopathie
|
osteopathische Techniken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DOLOPLUS 2-Punktzahl
Zeitfenster: Jede Woche nach Aufnahme während 4 Wochen
|
Beurteilung des Schmerzes anhand der Verhaltensskala
|
Jede Woche nach Aufnahme während 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BTP RMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .