- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03382236
Osteopatian tehokkuuden arviointi iäkkäiden ihmisten kivunhoidossa (IPODE)
Osteopatian tehokkuuden arviointi iäkkäiden ihmisten kivunhoidossa vanhusten hoitolaitoksissa (EHPAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- "Osteopatia" ryhmä: 3 osteopatiaistuntoa 45 min, yksi hoitokerta 3 viikon välein S2, S5 ja S8. Fascial osteopaattiset tekniikat koostuvat lempeästä ja ei-impulsiivisesta manipulaatiosta
- "Simuloitu" ryhmä: 3 simuloitua osteopatiaistuntoa, jotka kestävät 45 minuuttia, yksi istunto 3 viikon välein vaiheilla S2, S5 ja S8. Suoritettavat tekniikat koostuvat käsien levittämisestä eri anatomisille alueille kuin ryhmä "osteopatia" ilman terapeuttista tarkoitusta, toisin sanoen ilman kudosten jännitystä.
Ylilääkäri, koordinoiva lääkäri tai psykomotorinen terapeutti arvioi kivun sisällytyksessä (S0) ja toimenpiteen lopussa (S12) tutkittavan tehtäväryhmää huomioimatta ja ennen jokaista istuntoa. osteopatia (S2, S5 ja S8) sairaanhoitajan tai psykomotorisen potilaan toimeksiantoryhmän huomioimatta.
Molemmat ryhmät hyötyvät edelleen tavanomaisesta allopaattisesta hoidostaan ja suosituksistaan.
Potilaat eivät ole tietoisia saamastaan hoidosta (osteopatia tai simuloitu), ja tietokonepalvelin satunnaistetaan heidät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 77420
- Rekrytointi
- Lea Gouaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Gouaux Lea
- Puhelinnumero: 0614315262
- Sähköposti: arc@eso-recher.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 75-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka asuvat huollettavien vanhusten majoitustiloissa
- DOLOPLUS 2 -asteikolla mitattu pistemäärä vähintään 7/30 tutkimuksen alussa
- Potilaat, jotka ovat valmiita ja itsenäisiä: Potilaat, joista on tiedotettu ja jotka ovat allekirjoittaneet vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen.
Ei-kyvyttömät potilaat, joilla on luotettava henkilö ja/tai huoltaja: Tietoiset potilaat, joiden uskottavalle tai huoltajalle on tiedotettu ja hän on allekirjoittanut vapaan ja tietoisen suostumuksen.
- kuulunut sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Kivun puuttuminen
- Tiedossa oleva lääketieteellinen vasta-aihe faskiaaliseen osteopatiaan (edennyt rappeuttava luusairaus, metastaattinen syöpä)
- Osteopaattinen hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Potilaat kuraattorien alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Todellinen osteopatia
|
osteopaattiset tekniikat
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Valheellinen osteopatia
|
osteopaattiset tekniikat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DOLOPLUS 2 pisteet
Aikaikkuna: Joka viikko sisällyttämisen jälkeen 4 viikon ajan
|
Kivun arviointi käyttäytymisasteikolla
|
Joka viikko sisällyttämisen jälkeen 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTP RMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .