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고령자의 통증 관리에 대한 정골요법의 효과 평가 (IPODE)

2017년 12월 18일 업데이트: Léa Gouaux

노인 거주 요양 시설(EHPAD)에서 노인의 통증 관리에 대한 정골요법의 효과 평가

이러한 유형의 연구는 공중 보건 정책에 영향을 미칠 수 있으며 EHPAD 환자의 통증 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 정골 요법과 같은 약물 치료 및 비 약리학적 방법의 더 나은 사용을 제안합니다. 의료 부문의 구조화를 돕습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • "정골 요법" 그룹: S2, S5 및 S8에서 3주마다 1회 세션으로 45분의 3개의 정골 요법 세션. 수행되는 근막 정골 요법 기술은 부드럽고 충동적이지 않은 조작으로 구성됩니다.
  • "시뮬레이션" 그룹: S2, S5 및 S8에서 3주마다 한 세션씩 45분 동안 지속되는 3개의 시뮬레이션 정골 요법 세션. 수행되는 기술은 치료 의도 없이, 즉 조직 긴장 없이 "정골병증" 그룹과 다른 해부학적 부위에 손을 적용하는 것으로 구성됩니다.

통증은 주제의 할당 그룹을 무시하고 각 세션 전에 주치의, 조정 의사 또는 정신 운동 치료사에 의해 포함 시(S0) 및 절차 종료 시(S12) 평가됩니다. 간호사 또는 정신운동가에 의한 골병증(S2, S5 및 S8)도 환자의 할당 그룹을 무시합니다.

두 그룹 모두 일반적인 동종 요법 관리 및 권장 사항의 혜택을 계속 받을 것입니다.

환자는 받은 치료(정골 요법 또는 모의 치료)를 알지 못하고 컴퓨터 서버에 의해 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, 프랑스, 77420
        • 모병
        • Lea Gouaux
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 75세 이상의 환자
  • 부양노인을 위한 숙박시설에 거주하는 환자
  • 연구 시작 시점에 DOLOPLUS 2 척도로 측정한 점수가 최소 7/30
  • 능력이 있고 자율적인 환자의 경우: 정보를 제공하고 무료 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

신뢰할 수 있는 사람 및/또는 보호자가 있는 무능력 환자의 경우: 자신감 있는 사람이나 보호자가 통보를 받고 무료 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 정보가 있는 환자.

- 사회보장제도 가입(수혜자 또는 수혜자)

제외 기준:

  • 고통의 부재
  • 근막 목적 정골요법(진행성 퇴행성 골질환, 전이암)에 알려진 의학적 금기 사항
  • 최근 6개월간 정골요법 치료
  • 큐레이터의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실제 정골 요법
정골 요법
플라시보_COMPARATOR: 가짜 골다공증
정골 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DOLOPLUS 2 점수
기간: 4주 동안 포함 후 매주
행동 척도에 의해 평가되는 통증 평가
4주 동안 포함 후 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 3일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BTP RMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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