Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności osteopatii w leczeniu bólu u osób starszych (IPODE)

18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Léa Gouaux

Ocena skuteczności osteopatii w leczeniu bólu u osób starszych w domach opieki dla osób starszych (EHPAD)

Ten rodzaj badań może mieć wpływ na politykę zdrowia publicznego i pomóc w poprawie leczenia bólu u osób z EHPAD; Zaproponować lepsze wykorzystanie leczenia farmakologicznego i metod niefarmakologicznych, takich jak osteopatia; Pomoc w uporządkowaniu sektora opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Grupa „Osteopatia”: 3 sesje osteopatii po 45 minut z jedną sesją co 3 tygodnie w S2, S5 i S8. Wykonywane techniki osteopatii powięziowej będą polegać na delikatnej i nieimpulsywnej manipulacji
  • Grupa „symulowana”: 3 symulowane sesje osteopatii trwające 45 minut, jedna sesja co 3 tygodnie w S2, S5 i S8. Wykonywane techniki będą polegały na przykładaniu rąk do innych obszarów anatomicznych niż grupa „osteopatia” bez intencji terapeutycznej, to znaczy bez napinania tkanek.

Ból będzie oceniany w momencie włączenia (S0) i na końcu zabiegu (S12) przez lekarza ordynatora, lekarza koordynującego lub terapeutę psychomotorycznego, pomijając grupę zadaniową badanego oraz przed każdą sesją. osteopatia (w S2, S5 i S8) przez pielęgniarkę lub psychomotorykę, ignorując również grupę przydziału pacjenta.

Obie grupy będą nadal odnosić korzyści ze swojego zwykłego postępowania alopatycznego i zaleceń.

Pacjenci nie będą świadomi otrzymanego leczenia (osteopatii lub symulowanego) i zostaną losowo przydzieleni przez serwer komputerowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 77420
        • Rekrutacyjny
        • Lea Gouaux
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 75 lat
  • Pacjenci przebywający w ośrodkach zakwaterowania dla niesamodzielnych osób starszych
  • Wynik mierzony Skalą DOLOPLUS 2 co najmniej 7/30 na początku badania
  • Dla pacjentów sprawnych i samodzielnych: Pacjenci poinformowani i po podpisaniu dobrowolnej i świadomej zgody.

W przypadku niezdolnych pacjentów z zaufaną osobą i/lub opiekunem: Poinformowani pacjenci, których powiernik lub opiekun został poinformowany i podpisał dobrowolną i świadomą zgodę.

- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego (beneficjent lub beneficjent)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak bólu
  • Znane przeciwwskazania medyczne do wykonywania osteopatii z celowaniem powięziowym (zaawansowana choroba zwyrodnieniowa kości, rak przerzutowy)
  • Leczenie osteopatyczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Pacjenci pod opieką kuratorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Prawdziwa osteopatia
Inny: osteopatia
techniki osteopatyczne
PLACEBO_COMPARATOR: Pozorowana osteopatia
Inny: osteopatia
techniki osteopatyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DOLOPLUS 2 wynik
Ramy czasowe: Co tydzień po włączeniu przez 4 tygodnie
Ocena bólu oceniana za pomocą skali behawioralnej
Co tydzień po włączeniu przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Léa Gouaux

Współpracownicy

ESO Paris Recherche
BTP RMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTP RMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj