Avaliando a Eficácia da Osteopatia no Tratamento da Dor em Idosos (IPODE)
Avaliação da Eficácia da Osteopatia no Tratamento da Dor em Idosos em Instituições Residenciais para Idosos (EHPAD)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Grupo "Osteopatia": 3 sessões de osteopatia de 45 min com uma sessão a cada 3 semanas em S2, S5 e S8. As técnicas osteopáticas fasciais realizadas consistirão em manipulação suave e não impulsiva
- Grupo "Simulado": 3 sessões simuladas de osteopatia com duração de 45 minutos, uma sessão a cada 3 semanas em S2, S5 e S8. As técnicas realizadas consistirão na aplicação das mãos em regiões anatômicas diferentes do grupo "osteopatia" sem intenção terapêutica, ou seja, sem tensionamento tecidual.
A dor será avaliada na inclusão (S0) e no final do procedimento (S12) pelo médico responsável, pelo médico coordenador ou pelo terapeuta psicomotor, ignorando a atribuição de grupo do sujeito e antes de cada sessão. osteopatia (em S2, S5 e S8) por enfermeira ou psicomotora também ignorando o grupo de atribuição do paciente.
Ambos os grupos continuarão a se beneficiar de seu manejo e recomendações alopáticas usuais.
Os pacientes não terão conhecimento do tratamento recebido (osteopatia ou simulado) e serão randomizados por um servidor de computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 77420
- Recrutamento
- Lea Gouaux
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Contato:
- Gouaux Lea
- Número de telefone: 0614315262
- E-mail: arc@eso-recher.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 75 anos
- Doentes Residentes em Alojamentos para Idosos Dependentes
- Uma pontuação medida pela Escala DOLOPLUS 2 de pelo menos 7/30 no início do estudo
- Para pacientes em capacidade e autônomos: Pacientes informados e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Para pacientes incapazes com pessoa de confiança e/ou responsável: Pacientes informados cujo confidente ou responsável tenha sido informado e tenha assinado o consentimento livre e esclarecido.
- Inscrito num regime de segurança social (beneficiário ou beneficiário)
Critério de exclusão:
- Ausência de dor
- Contraindicação médica conhecida para a prática de osteopatia com mira fascial (doença óssea degenerativa avançada, câncer metastático)
- Tratamento osteopático nos últimos seis meses
- Pacientes sob curadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Osteopatia real
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técnicas osteopáticas
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PLACEBO_COMPARATOR: Osteopatia falsa
|
técnicas osteopáticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação DOLOPLUS 2
Prazo: Todas as semanas após a inclusão durante 4 semanas
|
Avaliação da dor avaliada pela escala comportamental
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Todas as semanas após a inclusão durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BTP RMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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