Évaluation de l'efficacité de l'ostéopathie dans la prise en charge de la douleur chez les personnes âgées (IPODE)
Évaluation de l'efficacité de l'ostéopathie dans la prise en charge de la douleur des personnes âgées en EHPAD
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Groupe "Ostéopathie" : 3 séances d'ostéopathie de 45 min avec une séance toutes les 3 semaines à S2, S5 et S8. Les techniques d'ostéopathie fasciale réalisées consisteront en une manipulation douce et non impulsive
- Groupe "simulé" : 3 séances d'ostéopathie simulée d'une durée de 45 minutes, une séance toutes les 3 semaines à S2, S5 et S8. Les techniques pratiquées consisteront en une application des mains sur des régions anatomiques différentes de celles du groupe « ostéopathie » sans intention thérapeutique, c'est-à-dire sans mise en tension des tissus.
La douleur sera évaluée à l'inclusion (S0) et en fin d'intervention (S12) par le médecin chef, le médecin coordinateur ou le psychomotricien, sans tenir compte du groupe d'affectation du sujet et avant chaque séance. ostéopathie (en S2, S5 et S8) par un infirmier ou un psychomotricien ignorant également le groupe d'affectation du patient.
Les deux groupes continueront de bénéficier de leur prise en charge et de leurs recommandations allopathiques habituelles.
Les patients ne seront pas au courant du traitement reçu (ostéopathie ou simulé) et seront randomisés par un serveur informatique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile De France
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Paris, Ile De France, France, 77420
- Recrutement
- Lea Gouaux
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Contact:
- Gouaux Lea
- Numéro de téléphone: 0614315262
- E-mail: arc@eso-recher.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 75 ans
- Patients résidant dans des Etablissements d'Hébergement pour Personnes Âgées Dépendantes
- Un score mesuré par l'échelle DOLOPLUS 2 d'au moins 7/30 au début de l'étude
- Pour les patients capables et autonomes : Patients informés et ayant signé un consentement libre et éclairé.
Pour les patients non aptes ayant une personne de confiance et/ou tuteur : Patients informés dont le confident ou tuteur a été informé et a signé un consentement libre et éclairé.
- Affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou allocataire)
Critère d'exclusion:
- Absence de douleur
- Contre-indication médicale connue à la pratique de l'ostéopathie à visée fasciale (maladie osseuse dégénérative avancée, cancer métastatique)
- Traitement ostéopathique au cours des six derniers mois
- Patients sous curateurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Véritable ostéopathie
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techniques ostéopathiques
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PLACEBO_COMPARATOR: Faux ostéopathie
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techniques ostéopathiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score DOLOPLUS 2
Délai: Chaque semaine après l'inclusion pendant 4 semaines
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Évaluation de la douleur évaluée par l'échelle comportementale
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Chaque semaine après l'inclusion pendant 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BTP RMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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