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高齢者の疼痛管理におけるオステオパシーの有効性の評価 (IPODE)

2017年12月18日 更新者:Léa Gouaux

高齢者向け居住型ケア施設 (EHPAD) における高齢者の疼痛管理におけるオステオパシーの有効性の評価

この種の研究は、公衆衛生政策に影響を与え、EHPAD 患者の痛みの管理を改善するのに役立ちます。薬物治療とオステオパシーなどの非薬理学的方法のより良い使用を提案します。ヘルスケア部門の構築を支援します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

  • 「オステオパシー」グループ: S2、S5、S8 で 3 週間ごとに 1 つのセッションで 45 分の 3 つのオステオパシー セッション。 実行される筋膜オステオパシー テクニックは、穏やかで非衝動的な操作で構成されます。
  • 「シミュレート」グループ:S2、S5、および S8 で 3 週間ごとに 1 つのセッションで、45 分間続く 3 つのシミュレートされたオステオパシー セッション。 実行される技術は、治療目的のない、つまり組織の緊張を伴わないグループ「オステオパシー」とは異なる解剖学的領域への手を適用することで構成されます。

痛みは、被験者の割り当てグループを無視して、各セッションの前に、主治医、調整医師、または精神運動療法士によって、包含時(S0)および手順の終了時(S12)に評価されます。 看護師または精神運動家によるオステオパシー (S2、S5、および S8) も、患者の割り当てグループを無視します。

どちらのグループも、通常の対症療法の管理と推奨事項の恩恵を受け続けます。

患者は受けた治療 (オステオパシーまたはシミュレート) を認識せず、コンピューター サーバーによって無作為化されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile De France
      • Paris、Ile De France、フランス、77420
        • 募集
        • Lea Gouaux
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 75歳以上の患者
  • 介護老人保健施設に入居している患者さん
  • 研究開始時にDOLOPLUS 2スケールで測定されたスコアが少なくとも7/30
  • 能力があり、自律的な患者の場合:患者は、情報を提供され、自由でインフォームドコンセントに署名しました。

信頼できる人および/または保護者がいる能力のない患者の場合:その親友または保護者が通知を受け、自由でインフォームドコンセントに署名したインフォームド患者。

-社会保障制度に加入している(受益者または受益者)

除外基準:

  • 痛みの欠如
  • 筋膜を目的としたオステオパシーの実践に知られている医学的禁忌(進行した変性骨疾患、転移性癌)
  • 過去 6 か月間のオステオパシー治療
  • キュレーターの下の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:本物のオステオパシー
オステオパシー技術
PLACEBO_COMPARATOR:偽オステオパシー
オステオパシー技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドロプラス2スコア
時間枠:4週間の包含後毎週
行動スケールによって評価される痛みの評価
4週間の包含後毎週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月3日

一次修了 (予期された)

2018年12月31日

研究の完了 (予期された)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月18日

最初の投稿 (実際)

2017年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月18日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BTP RMS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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