Evaluación de la efectividad de la osteopatía en el manejo del dolor en personas mayores (IPODE)
18 de diciembre de 2017 actualizado por: Léa Gouaux
Evaluación de la Eficacia de la Osteopatía en el Manejo del Dolor en Ancianos en Centros de Atención Residencial para Ancianos (EHPAD)
Este tipo de estudio puede tener un impacto en la política de salud pública y ayudar a mejorar el manejo del dolor en personas con EHPAD; Proponer un mejor uso de tratamientos farmacológicos y métodos no farmacológicos como la osteopatía; Ayudar a estructurar el sector de la salud.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Grupo "Osteopatía": 3 sesiones de osteopatía de 45 min con una sesión cada 3 semanas en S2, S5 y S8. Las técnicas osteopáticas fasciales realizadas consistirán en una manipulación suave y no impulsiva
- Grupo "simulado": 3 sesiones de osteopatía simulada de 45 minutos, una sesión cada 3 semanas en S2, S5 y S8. Las técnicas realizadas consistirán en una aplicación de las manos en regiones anatómicas distintas del grupo "osteopatía" sin intención terapéutica, es decir sin tensionar los tejidos.
El dolor será valorado a la inclusión (S0) y al final del procedimiento (S12) por el médico de cabecera, el médico coordinador o el psicomotor, desconociendo el grupo de asignación del sujeto y antes de cada sesión. osteopatía (en S2, S5 y S8) por enfermera o psicomotricidad ignorando también el grupo de asignación del paciente.
Ambos grupos seguirán beneficiándose de su manejo y recomendaciones alopáticos habituales.
Los pacientes no tendrán conocimiento del tratamiento recibido (osteopatía o simulado) y serán aleatorizados por un servidor informático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 77420
- Reclutamiento
- Lea Gouaux
-
Contacto:
- Gouaux Lea
- Número de teléfono: 0614315262
- Correo electrónico: arc@eso-recher.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 75 años
- Pacientes que residen en establecimientos de alojamiento para personas mayores dependientes
- Una puntuación medida por la escala DOLOPLUS 2 de al menos 7/30 al comienzo del estudio
- Para pacientes en capacidad y autónomos: Pacientes informados y que hayan firmado un consentimiento libre e informado.
Para pacientes no capaces con persona de confianza y/o tutor: Pacientes informados cuyo confidente o tutor haya sido informado y haya firmado consentimiento libre e informado.
- Afiliado a un régimen de seguridad social (beneficiario o beneficiaria)
Criterio de exclusión:
- Ausencia de dolor
- Contraindicación médica conocida para la práctica de la osteopatía con finalidad fascial (enfermedad ósea degenerativa avanzada, cáncer metastásico)
- Tratamiento osteopático en los últimos seis meses
- Pacientes bajo curadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Osteopatía de verdad
|
técnicas osteopáticas
|
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PLACEBO_COMPARADOR: Osteopatía simulada
|
técnicas osteopáticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación DOLOPLUS 2
Periodo de tiempo: Cada semana después de la inclusión durante 4 semanas
|
Valoración del dolor valorado por la escala conductual
|
Cada semana después de la inclusión durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BTP RMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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