Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av osteopati i behandling av smerte hos eldre mennesker (IPODE)

18. desember 2017 oppdatert av: Léa Gouaux

Evaluering av effektiviteten av osteopati i behandling av smerte hos eldre mennesker i boligomsorg for eldre (EHPAD)

Denne typen studier kan ha innvirkning på folkehelsepolitikken og bidra til å forbedre håndteringen av smerte hos personer med EHPAD; Foreslå bedre bruk av medikamentelle behandlinger og ikke-farmakologiske metoder som osteopati; Bidra til å strukturere helsesektoren.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • «Osteopati»-gruppe: 3 osteopatiøkter á 45 min med en økt hver 3. uke på S2, S5 og S8. Fascial osteopatiske teknikker som utføres vil bestå av skånsom og ikke-impulsiv manipulasjon
  • "Simulert" gruppe: 3 simulerte osteopatiøkter som varer i 45 minutter, en økt hver 3. uke på S2, S5 og S8. Teknikkene som utføres vil bestå av en påføring av hendene til andre anatomiske regioner enn gruppen «osteopati» uten terapeutisk intensjon, det vil si uten vevsspenning.

Smertene vil bli vurdert ved inklusjon (S0) og ved slutten av prosedyren (S12) av overlege, koordinerende lege eller psykomotorisk terapeut, ignorerer oppdragsgruppen til faget og før hver økt. osteopati (ved S2, S5 og S8) ved at sykepleier eller psykomotorisk også ignorerer pasientens oppdragsgruppe.

Begge gruppene vil fortsette å dra nytte av deres vanlige allopatiske behandling og anbefalinger.

Pasienter vil ikke være klar over behandlingen mottatt (osteopati eller simulert) og vil bli randomisert av en dataserver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 77420
        • Rekruttering
        • Lea Gouaux
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 75 år
  • Pasienter som bor i overnattingstilbud for avhengige eldre
  • En poengsum målt med DOLOPLUS 2-skalaen minst 7/30 ved starten av studien
  • For pasienter i kapasitet og autonome: Pasienter informert og har signert et fritt og informert samtykke.

For ikke-kompetente pasienter med en betrodd person og/eller verge: Informerte pasienter hvis fortrolige eller verge har blitt informert og har signert fritt og informert samtykke.

- Tilknyttet en trygdeordning (begunstiget eller begunstiget)

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av smerte
  • Medisinsk kontraindikasjon kjent for praktiseringen av osteopati med fascial mål (avansert degenerativ beinsykdom, metastatisk kreft)
  • Osteopatisk behandling siste seks måneder
  • Pasienter under kuratorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ekte osteopati
Annen: osteopati
osteopatiske teknikker
PLACEBO_COMPARATOR: Skum osteopati
Annen: osteopati
osteopatiske teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DOLOPLUS 2 poengsum
Tidsramme: Hver uke etter inkludering i 4 uker
Vurdering av smerte vurdert etter atferdsskalaen
Hver uke etter inkludering i 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Léa Gouaux

Samarbeidspartnere

ESO Paris Recherche
BTP RMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BTP RMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere