Оценка эффективности остеопатии в лечении боли у пожилых людей (IPODE)
18 декабря 2017 г. обновлено: Léa Gouaux
Оценка эффективности остеопатии в лечении боли у пожилых людей в учреждениях по уходу за престарелыми (EHPAD)
Этот тип исследования может повлиять на политику общественного здравоохранения и помочь улучшить лечение боли у людей с EHPAD; Предлагать более эффективное использование медикаментозного лечения и немедикаментозных методов, таких как остеопатия; Помогите структурировать сектор здравоохранения.
Обзор исследования
Подробное описание
- Группа «Остеопатия»: 3 сеанса остеопатии по 45 мин по одному сеансу каждые 3 недели на S2, S5 и S8. Выполняемые фасциальные остеопатические техники будут состоять из мягких и неимпульсивных манипуляций.
- Группа «Моделирование»: 3 сеанса имитации остеопатии продолжительностью 45 минут, по одному сеансу каждые 3 недели на S2, S5 и S8. Выполняемые техники будут состоять из приложения рук к другим анатомическим областям, чем группа «остеопатия», без терапевтического намерения, то есть без натяжения тканей.
Боль будет оцениваться при включении (S0) и в конце процедуры (S12) главным врачом, врачом-координатором или психомоторным терапевтом, без учета назначения группы испытуемого и перед каждым сеансом. остеопатия (на S2, S5 и S8) медсестрой или психомотором также без учета группы назначения пациента.
Обе группы продолжат получать пользу от своего обычного аллопатического лечения и рекомендаций.
Пациенты не будут знать о полученном лечении (остеопатия или симуляция) и будут рандомизированы компьютерным сервером.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 77420
- Рекрутинг
- Lea Gouaux
-
Контакт:
- Gouaux Lea
- Номер телефона: 0614315262
- Электронная почта: arc@eso-recher.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 75 лет
- Пациенты, проживающие в учреждениях для престарелых иждивенцев
- Оценка по шкале DOLOPLUS 2 не менее 7/30 в начале исследования.
- Для дееспособных и автономных пациентов: пациенты проинформированы и подписали добровольное информированное согласие.
Для недееспособных пациентов с доверенным лицом и / или опекуном: Информированные пациенты, доверенное лицо или опекун которых были проинформированы и подписали свободное и осознанное согласие.
- Аффилированный со схемой социального обеспечения (бенефициар или бенефициар)
Критерий исключения:
- Отсутствие боли
- Известные медицинские противопоказания к практике остеопатии с фасциальной направленностью (распространенные дегенеративные заболевания костей, метастатический рак).
- Остеопатическое лечение в течение последних шести месяцев
- Пациенты под кураторством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Настоящая остеопатия
|
остеопатические техники
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ложная остеопатия
|
остеопатические техники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДОЛОПЛЮС 2 оценка
Временное ограничение: Каждую неделю после включения в течение 4 недель
|
Оценка боли по поведенческой шкале
|
Каждую неделю после включения в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BTP RMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .