Evaluatie van de effectiviteit van osteopathie bij de behandeling van pijn bij ouderen (IPODE)
Evaluatie van de effectiviteit van osteopathie bij de behandeling van pijn bij ouderen in residentiële zorginstellingen voor ouderen (EHPAD)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Groep "Osteopathie": 3 osteopathiesessies van 45 min met één sessie om de 3 weken op S2, S5 en S8. De uitgevoerde fasciale osteopathische technieken zullen bestaan uit zachte en niet-impulsieve manipulatie
- "Gesimuleerde" groep: 3 gesimuleerde osteopathiesessies van 45 minuten, één sessie om de 3 weken op S2, S5 en S8. De uitgevoerde technieken zullen bestaan uit het aanbrengen van de handen op andere anatomische gebieden dan de groep "osteopathie" zonder therapeutische bedoeling, dat wil zeggen zonder weefselspanning.
De pijn wordt bij opname (S0) en op het einde van de procedure (S12) beoordeeld door de hoofdarts, de coördinerend arts of de psychomotorisch therapeut, buiten de opdrachtgroep van de proefpersoon en voor elke sessie. osteopathie (bij S2, S5 en S8) door een verpleegkundige of psychomotorisch die ook de opdrachtgroep van de patiënt negeert.
Beide groepen zullen blijven profiteren van hun gebruikelijke allopathische behandeling en aanbevelingen.
Patiënten zijn niet op de hoogte van de ontvangen behandeling (osteopathie of gesimuleerd) en worden gerandomiseerd door een computerserver.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrijk, 77420
- Werving
- Lea Gouaux
-
Contact:
- Gouaux Lea
- Telefoonnummer: 0614315262
- E-mail: arc@eso-recher.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 75 jaar
- Patiënten die verblijven in accommodatiefaciliteiten voor afhankelijke ouderen
- Een score gemeten met de DOLOPLUS 2-schaal van minimaal 7/30 aan het begin van het onderzoek
- Voor patiënten in capaciteit en autonoom: Patiënten geïnformeerd en hebben een vrije en geïnformeerde toestemming ondertekend.
Voor wilsonbekwame patiënten met een vertrouwenspersoon en/of voogd: Geïnformeerde patiënten van wie de vertrouwenspersoon of voogd op de hoogte is gebracht en vrije en geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling (begunstigde of begunstigde)
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van pijn
- Medische contra-indicatie bekend bij de praktijk van osteopathie met fasciaal doel (gevorderde degeneratieve botziekte, uitgezaaide kanker)
- Osteopathische behandeling in de afgelopen zes maanden
- Patiënten onder curatoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Echte osteopathie
|
osteopathische technieken
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Schone osteopathie
|
osteopathische technieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DOLOPLUS 2 scoren
Tijdsspanne: Elke week na opname gedurende 4 weken
|
Beoordeling van pijn beoordeeld door de gedragsschaal
|
Elke week na opname gedurende 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BTP RMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .