Účinnost resveratrolu při depresi
17. listopadu 2020 aktualizováno: Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof., Russian Academy of Medical Sciences
Účinnost a bezpečnost resveratrolu v léčbě deprese: dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie paralelních skupin.
Pacienti s depresí (cílový počet - 60) dostávají resveratrol 500 mg nebo placebo (1:1) každé ráno denně po dobu 1 měsíce s primárním výsledkem měření změny skóre na stupnici hodnocení deprese HDRS-17 a změny v aktivitě SIRT1 v krvi. 4krát za období studie (před, uprostřed, po intervenci a za 2 týdny sledování).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630117
- Lyubomir I. Aftanas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí (selektivně):
- MDD recidivující nebo s jednou epizodou s melancholickými rysy nebo dysthymií (DSM-5);
- současná deprese.
Kritéria vyloučení (selektivně):
- vážné nebo nestabilní onemocnění;
- příjem antidepresiv.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo pilulky
|
|
Experimentální: Resveratrol pilulka
|
Resveratrol 500 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre HDRS-17 od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: 4 týdny
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese 17 položek, celkový rozsah skóre 0-53 (53 - horší)
|
4 týdny
|
|
Změna aktivity SIRT1 od základního stavu do týdne 4
Časové okno: 4 týdny
|
SIRT1 je enzym sirtuin-1, jehož aktivita se měří v krvi
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre BDI-II od výchozího stavu do týdne 4
Časové okno: 4 týdny
|
Beck Depression Inventory 21 položek, celkový rozsah skóre 0-63 (63 - horší)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RESV-depression
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .