白藜芦醇对抑郁症的疗效
2020年11月17日 更新者：Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof.、Russian Academy of Medical Sciences
白藜芦醇治疗抑郁症的疗效和安全性：双盲随机安慰剂对照平行组研究。
抑郁症患者（目标人数 - 60）每天早上每天早上接受白藜芦醇 500 毫克或安慰剂（1:1），持续 1 个月，主要结果指标是抑郁症评定量表 HDRS-17 的评分变化和血液中 SIRT1 活性的变化研究期间4次（干预前、干预中、干预后、2周内随访）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630117
- Lyubomir I. Aftanas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（选择性）：
- MDD 反复发作或单次发作伴有忧郁特征或心境恶劣 (DSM-5)；
- 目前的抑郁症。
排除标准（选择性）：
- 严重或不稳定的疾病；
- 抗抑郁药的摄入量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到第 4 周的 HDRS-17 总分变化
大体时间：4周
|
汉密尔顿抑郁量表17项，总分范围0-53（53-较差）
|
4周
|
|
SIRT1 活动从基线到第 4 周的变化
大体时间：4周
|
SIRT1 是酶 sirtuin-1，其活性在血液中测量
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BDI-II 总分从基线到第 4 周的变化
大体时间：4周
|
贝克抑郁量表 21 项，总分范围 0-63（63 - 更差）
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月4日
初级完成 (实际的)
2019年8月27日
研究完成 (实际的)
2019年9月18日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月19日
首次发布 (实际的)
2017年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月17日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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