うつ病におけるレスベラトロールの有効性
2020年11月17日 更新者:Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof.、Russian Academy of Medical Sciences
うつ病の治療におけるレスベラ トロールの有効性と安全性: 二重盲検ランダム化プラセボ対照並行群間試験。
うつ病患者 (目標数 - 60) は、レスベラトロール 500 mg またはプラセボ (1:1) を毎朝 1 か月間毎日投与され、主な結果としてうつ病評価スケール HDRS-17 のスコア変化と血中の SIRT1 活性の変化が測定されます。研究期間中に4回(介入前、介入中、介入後、2週間のフォローアップ中)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630117
- Lyubomir I. Aftanas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準(選択的に):
- MDD 再発またはメランコリックな特徴または気分変調を伴う単一のエピソードを伴う (DSM-5);
- 現在の鬱。
除外基準 (選択的に):
- 重篤または不安定な疾患;
- 抗うつ剤摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ
|
プラセボ丸薬
|
実験的:レスベラトロール錠剤
|
レスベラトロール 500mg
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインから 4 週目までの HDRS-17 スコアの合計の変化
時間枠:4週間
|
ハミルトンうつ病評価尺度 17 項目、合計スコア範囲 0 ~ 53 (53 ~悪化)
|
4週間
|
ベースラインから 4 週目までの SIRT1 アクティビティの変化
時間枠:4週間
|
SIRT1 は、血液中で活性を測定する酵素サーチュイン-1 です。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ベースラインから4週目までの合計BDI-IIスコアの変化
時間枠:4週間
|
ベックうつ病インベントリ 21 項目、合計スコア範囲 0 ~ 63 (63 ~悪化)
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月4日
一次修了 (実際)
2019年8月27日
研究の完了 (実際)
2019年9月18日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月19日
最初の投稿 (実際)
2017年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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