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Eficácia do resveratrol na depressão

17 de novembro de 2020 atualizado por: Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof., Russian Academy of Medical Sciences

Eficácia e Segurança do Resveratrol no Tratamento da Depressão: Estudo de Grupo Paralelo, Duplo-cego Randomizado, Controlado por Placebo.

Pacientes com depressão (número alvo - 60) recebem resveratrol 500 mg ou placebo (1:1) todas as manhãs diariamente durante 1 mês com medidas de resultado primário da mudança de pontuação na escala de classificação de depressão HDRS-17 e mudança na atividade SIRT1 no sangue medido 4 vezes durante o período de estudo (antes, no meio, após a intervenção e em 2 semanas de acompanhamento).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (seletivamente):

  • MDD recorrente ou com episódio único com características melancólicas ou distimia (DSM-5);
  • depressão atual.

Critérios de Exclusão (seletivamente):

  • doença grave ou instável;
  • ingestão de antidepressivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebos
Pílulas Placebo
Experimental: Pílula de resveratrol
Medicamento: Pílula de resveratrol
Resveratrol 500mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação total de HDRS-17 desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton 17 itens, faixa de pontuação total 0-53 (53 - pior)
4 semanas
Alteração na atividade do SIRT1 desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
SIRT1 é a enzima sirtuína-1 cuja atividade é medida no sangue
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação total do BDI-II desde o início até a semana 4
Prazo: 4 semanas
Inventário de Depressão de Beck 21 itens, faixa de pontuação total 0-63 (63 - pior)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Russian Academy of Medical Sciences

Colaboradores

Russian Science Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RESV-depression

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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