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Efficacia del resveratrolo nella depressione

17 novembre 2020 aggiornato da: Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof., Russian Academy of Medical Sciences

Efficacia e sicurezza del resveratrolo nel trattamento della depressione: studio a gruppi paralleli randomizzato in doppio cieco controllato con placebo.

I pazienti con depressione (numero target - 60) ricevono resveratrolo 500 mg o placebo (1:1) ogni mattina ogni giorno per 1 mese con misure di esito primarie della variazione del punteggio sulla scala di valutazione della depressione HDRS-17 e variazione dell'attività SIRT1 nel sangue misurata 4 volte durante il periodo di studio (prima, nel mezzo, dopo l'intervento e nel follow-up di 2 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (selettivamente):

  • MDD ricorrente o con singolo episodio con caratteristiche malinconiche o distimia (DSM-5);
  • depressione attuale.

Criteri di esclusione (selettivamente):

  • malattia grave o instabile;
  • assunzione di antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Pillole Placebo
Sperimentale: Pillola di resveratrolo
Droga: Pillola di resveratrolo
Resveratrolo 500 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale HDRS-17 dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: 4 settimane
Scala di valutazione della depressione di Hamilton 17 elementi, intervallo di punteggio totale 0-53 (53 - peggiore)
4 settimane
Modifica dell'attività SIRT1 dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: 4 settimane
SIRT1 è l'enzima sirtuina-1 la cui attività viene misurata nel sangue
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio BDI-II totale dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: 4 settimane
Beck Depression Inventory 21 voci, punteggio totale compreso tra 0 e 63 (63 - peggiore)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Collaboratori

Russian Science Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESV-depression

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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