Werkzaamheid van resveratrol bij depressie
17 november 2020 bijgewerkt door: Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof., Russian Academy of Medical Sciences
Werkzaamheid en veiligheid van resveratrol bij de behandeling van depressie: dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen.
Patiënten met depressie (streefcijfer - 60) krijgen elke ochtend 500 mg resveratrol of placebo (1:1) gedurende 1 maand waarbij primaire uitkomstmaten van de scoreverandering op de beoordelingsschaal voor depressie HDRS-17 en verandering in SIRT1-activiteit in het bloed worden gemeten 4 keer gedurende de onderzoeksperiode (vóór, in het midden, na de interventie en in de follow-up van 2 weken).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630117
- Lyubomir I. Aftanas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria (selectief):
- MDD recidiverend of met enkele episode met melancholische kenmerken of dysthymie (DSM-5);
- huidige depressie.
Uitsluitingscriteria (selectief):
- ernstige of onstabiele ziekte;
- inname van antidepressiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo-pillen
|
|
Experimenteel: Resveratrol pil
|
Resveratrol 500 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale HDRS-17-score van baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
|
Hamilton Depression Rating Scale 17 items, totale scorebereik 0-53 (53 - erger)
|
4 weken
|
|
Verandering in SIRT1-activiteit van baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
|
SIRT1 is het enzym sirtuin-1 waarvan de activiteit in het bloed wordt gemeten
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale BDI-II-score van baseline tot week 4
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beck Depressie-inventaris 21 items, totale scorebereik 0-63 (63 - erger)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RESV-depression
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .