Эффективность ресвератрола при депрессии
17 ноября 2020 г. обновлено: Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof., Russian Academy of Medical Sciences
Эффективность и безопасность ресвератрола при лечении депрессии: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах.
Пациенты с депрессией (целевое число - 60) получают ресвератрол в дозе 500 мг или плацебо (1:1) каждое утро ежедневно в течение 1 месяца с первичными показателями исхода изменения балла по шкале оценки депрессии HDRS-17 и изменения активности SIRT1 в крови. 4 раза за период исследования (до, в середине, после вмешательства и через 2 недели наблюдения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630117
- Lyubomir I. Aftanas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (выборочно):
- рецидивирующий БДР или единичный эпизод с меланхолическими чертами или дистимией (DSM-5);
- текущая депрессия.
Критерии исключения (выборочно):
- серьезное или нестабильное заболевание;
- прием антидепрессантов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Таблетки плацебо
|
|
Экспериментальный: Ресвератрол таблетки
|
Ресвератрол 500 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла HDRS-17 по сравнению с исходным уровнем до недели 4
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона 17 пунктов, общий диапазон баллов 0-53 (53 - хуже)
|
4 недели
|
|
Изменение активности SIRT1 по сравнению с исходным уровнем до недели 4
Временное ограничение: 4 недели
|
SIRT1 представляет собой фермент сиртуин-1, активность которого измеряется в крови.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла BDI-II от исходного уровня до недели 4
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник депрессии Бека 21 пункт, общий диапазон баллов 0-63 (63 - хуже)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RESV-depression
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .