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Efficacité du resvératrol dans la dépression

17 novembre 2020 mis à jour par: Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof., Russian Academy of Medical Sciences

Efficacité et innocuité du resvératrol dans le traitement de la dépression : étude en groupes parallèles à double insu, randomisée et contrôlée par placebo.

Les patients souffrant de dépression (nombre cible - 60) reçoivent du resvératrol 500 mg ou un placebo (1:1) chaque matin tous les jours pendant 1 mois avec des mesures de résultats primaires du changement de score sur l'échelle d'évaluation de la dépression HDRS-17 et le changement de l'activité SIRT1 dans le sang mesuré 4 fois au cours de la période d'étude (avant, au milieu, après l'intervention et dans un suivi de 2 semaines).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (sélectivement):

  • TDM récurrent ou avec épisode unique avec caractéristiques mélancoliques ou dysthymie (DSM-5) ;
  • dépression actuelle.

Critères d'exclusion (au choix) :

  • maladie grave ou instable;
  • prise d'antidépresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebos
Pilules placebo
Expérimental: Pilule de resvératrol
Médicament: Pilule de resvératrol
Resvératrol 500 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total HDRS-17 de la ligne de base à la semaine 4
Délai: 4 semaines
Échelle d'évaluation de la dépression d'Hamilton 17 éléments, score total compris entre 0 et 53 (53 - pire)
4 semaines
Changement de l'activité SIRT1 de la ligne de base à la semaine 4
Délai: 4 semaines
SIRT1 est l'enzyme sirtuine-1 dont l'activité est mesurée dans le sang
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total BDI-II de la ligne de base à la semaine 4
Délai: 4 semaines
Inventaire de la dépression de Beck 21 éléments, plage de scores totale de 0 à 63 (63 - pire)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Russian Academy of Medical Sciences

Collaborateurs

Russian Science Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (Réel)

27 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RESV-depression

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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