우울증에서 레스베라트롤의 효능
2020년 11월 17일 업데이트: Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof., Russian Academy of Medical Sciences
우울증 치료에서 레스베라트롤의 효능 및 안전성: 이중 맹검 무작위 위약 대조 병렬 그룹 연구.
우울증이 있는 환자(목표 번호 - 60)는 1개월 동안 매일 아침 레스베라트롤 500mg 또는 위약(1:1)을 투여받으며, 주요 결과 측정은 우울증 등급 척도 HDRS-17의 점수 변화와 측정된 혈액 내 SIRT1 활동의 변화입니다. 연구 기간 동안 4회(개입 전, 중간, 후 및 2주 추적).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
- Lyubomir I. Aftanas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(선택적):
- MDD 재발성 또는 우울 특징 또는 기분저하증(DSM-5)을 동반한 단일 삽화;
- 현재 우울증.
제외 기준(선택적):
- 심각하거나 불안정한 질병;
- 항우울제 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약 알약
|
|
실험적: 레스베라트롤 알약
|
레스베라트롤 500mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 4주차까지 총 HDRS-17 점수의 변화
기간: 4 주
|
Hamilton 우울증 평가 척도 17개 항목, 총 점수 범위 0-53(53 - 악화)
|
4 주
|
|
기준선에서 4주차까지 SIRT1 활동의 변화
기간: 4 주
|
SIRT1은 혈액에서 활성이 측정되는 효소 시르투인-1입니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 4주차까지 총 BDI-II 점수의 변화
기간: 4 주
|
Beck Depression Inventory 21 항목, 총 점수 범위 0-63(63 - 악화)
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RESV-depression
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
레스베라트롤 알약에 대한 임상 시험
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese Medicine모병노안 | 연령 관련 청력 상실 | 청각 장애 및 난청중국
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)완전한
-
Intec Pharma Ltd.알려지지 않은
-
Intec Pharma Ltd.알려지지 않은파킨슨 병미국, 스페인, 이탈리아, 이스라엘, 폴란드, 영국, 불가리아, 독일, 슬로바키아, 우크라이나