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Eficacia del resveratrol en la depresión

17 de noviembre de 2020 actualizado por: Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof., Russian Academy of Medical Sciences

Eficacia y seguridad del resveratrol en el tratamiento de la depresión: estudio de grupos paralelos controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego.

Los pacientes con depresión (número objetivo: 60) reciben 500 mg de resveratrol o placebo (1:1) cada mañana todos los días durante 1 mes con medidas de resultado primarias del cambio de puntaje en la escala de calificación de depresión HDRS-17 y el cambio en la actividad de SIRT1 en la sangre medida 4 veces durante el período de estudio (antes, en el medio, después de la intervención y en 2 semanas de seguimiento).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (de forma selectiva):

  • MDD recurrente o con episodio único con características melancólicas o distimia (DSM-5);
  • depresión actual.

Criterios de exclusión (de forma selectiva):

  • enfermedad grave o inestable;
  • ingesta de antidepresivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebos
Píldoras de placebo
Experimental: Píldora de resveratrol
Droga: Píldora de resveratrol
Resveratrol 500mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación total de HDRS-17 desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: 4 semanas
Escala de calificación de depresión de Hamilton 17 artículos, rango de puntaje total 0-53 (53 - peor)
4 semanas
Cambio en la actividad de SIRT1 desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: 4 semanas
SIRT1 es la enzima sirtuina-1 cuya actividad se mide en la sangre
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación total del BDI-II desde el inicio hasta la semana 4
Periodo de tiempo: 4 semanas
Inventario de depresión de Beck 21 ítems, rango de puntaje total 0-63 (63 - peor)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Russian Academy of Medical Sciences

Colaboradores

Russian Science Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

27 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RESV-depression

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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