Wirksamkeit von Resveratrol bei Depressionen
17. November 2020 aktualisiert von: Lyubomir I Aftanas, MD, PhD, DrSci., Prof., Russian Academy of Medical Sciences
Wirksamkeit und Sicherheit von Resveratrol bei der Behandlung von Depressionen: Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie.
Patienten mit Depressionen (Zielzahl – 60) erhalten 1 Monat lang jeden Morgen 500 mg Resveratrol oder Placebo (1:1), wobei als primäre Ergebnisparameter die Änderung der Punktzahl auf der Depressionsbewertungsskala HDRS-17 und die Änderung der SIRT1-Aktivität im Blut gemessen werden 4 Mal über den Studienzeitraum (vor, in der Mitte, nach der Intervention und in 2 Wochen Follow-up).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Novosibirsk, Russische Föderation, 630117
- Lyubomir I. Aftanas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (selektiv):
- MDD rezidivierend oder mit einer einzelnen Episode mit melancholischen Merkmalen oder Dysthymie (DSM-5);
- aktuelle Depressionen.
Ausschlusskriterien (selektiv):
- schwere oder instabile Krankheit;
- Einnahme von Antidepressiva.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Placebo-Pillen
|
|
Experimental: Resveratrol-Pille
|
Resveratrol 500 mg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des HDRS-17-Gesamtwerts von der Baseline bis Woche 4
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Hamilton Depression Rating Scale 17 Items, Gesamtpunktzahlbereich 0-53 (53 - schlechter)
|
4 Wochen
|
|
Änderung der SIRT1-Aktivität von Baseline bis Woche 4
Zeitfenster: 4 Wochen
|
SIRT1 ist das Enzym Sirtuin-1, dessen Aktivität im Blut gemessen wird
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des BDI-II-Gesamtwerts von der Baseline bis Woche 4
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Beck Depression Inventory 21 Items, Gesamtpunktzahlbereich 0-63 (63 - schlechter)
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESV-depression
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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