Identifikace a léčba deprese u hemodialyzovaných pacientů

Deprese je přítomna asi u 20–30 % hemodialyzovaných pacientů a je spojena s morbiditou a mortalitou. Deprese je však u dialyzovaných pacientů nedostatečně diagnostikována a léčena. To je částečně způsobeno překrýváním mezi depresivními symptomy (např. změna chuti k jídlu, potíže se spánkem, pocit únavy) a příznaky související s přetrvávajícími metabolickými poruchami u hemodialyzovaných pacientů (např. nevolnost, noční křeče, pocit vyplavení po ošetření). Překrývání mezi symptomy deprese a komplikacemi dialýzy ztěžuje diagnostiku, a tedy i léčbu deprese. Navíc předepisování antidepresiv může zvýšit již tak vysokou pilulkovou zátěž a vést ke špatné adherenci. Důkazní základna pro vedení léčby deprese u hemodialyzovaných pacientů je navíc omezená. V předchozí práci vyšetřovatelů vyvinuli metody pro použití latentních proměnných a modelování strukturálních rovnic k izolaci symptomů deprese. Jiní výzkumníci prokázali, že přímo pozorovaná léčba zvyšuje účinnost léčby tuberkulózy a HIV.

Vyšetřovatelé nyní navrhují průřezovou studii (1. fáze), po níž bude následovat jednoramenná klinická studie (2. fáze) na 17 dialyzačních zařízeních. Průřezová studie bude zahrnovat hodnocení symptomů deprese (pomocí screeningového nástroje PHQ-9), stejně jako komplikací souvisejících s dialýzou, úzkosti a kvality života (Quality of Life Questionnaire) u asi 1083 pacientů. Vyšetřovatelé pak použijí modelování strukturních rovnic k vývoji a ověření hemodialýzy specifického PHQ-9 (hdPHQ-9), který izoluje symptomy deprese. Studie bude zahrnovat 96 pacientů s potvrzenou depresí, kteří budou zařazeni do přímo sledované týdenní antidepresivní léčby fluoxetinem. Primárním výsledkem studie bude remise deprese ve 12. týdnu. Výsledky zkoušek budou také použity k porovnání citlivosti PHQ-9 a hdPHQ-9.

Vyšetřovatelé předpokládají, že hdPHQ-9 bude platným a citlivým nástrojem, který izoluje symptomy deprese od komplikací dialýzy a v konečném důsledku zlepší screening a diagnostiku deprese. Očekávají také, že přímo pozorovaná týdenní léčba fluoxetinem bude účinným způsobem zvládání deprese u hemodialyzovaných pacientů.

Inovativní rysy navrhovaného projektu zahrnují použití latentních proměnných k řešení překrývání, podávání dlouhodobě působícího týdenního antidepresiva a přímo pozorovanou léčbu. Projekt má potenciál nejen zlepšit diagnostiku a léčbu deprese u hemodialyzovaných pacientů, ale také zlepšit jejich morbiditu a mortalitu. Kromě toho může sloužit jako model pro budoucí studie k izolaci symptomů mezi překrývajícími se zdravotními stavy.

Cíl A. Vyvinout a ověřit vlastní nástroj pro screening deprese, který izoluje symptomy deprese od komplikací souvisejících s hemodialýzou.

Hypotéza: PHQ-9 specifický pro hemodialýzu (hdPHQ-9) izoluje symptomy deprese od komplikací dialýzy.

Cíl B. Zjistit vliv přímo pozorované týdenní léčby fluoxetinem na remisi deprese u hemodialyzovaných pacientů.

Hypotéza: Asi u poloviny pacientů, kteří přímo pozorovali léčbu fluoxetinem, dojde k remisi deprese.

Cíl C. Prozkoumat schopnost nového nástroje pro screening deprese reagovat na léčbu deprese.

Hypotéza: Léčba fluoxetinem bude spojena s větším zlepšením skóre hdPHQ-9 než skóre PHQ-9.