Identificando e tratando a depressão em pacientes em hemodiálise

A depressão está presente em cerca de 20-30% dos pacientes em hemodiálise e está associada à morbidade e mortalidade. No entanto, a depressão é inadequadamente diagnosticada e tratada entre os pacientes em diálise. Isso se deve em parte à sobreposição entre os sintomas depressivos (p. alteração do apetite, dificuldade para dormir, sensação de cansaço) e sintomas relacionados a distúrbios metabólicos persistentes em pacientes em hemodiálise (por exemplo, náuseas, cólicas noturnas, sensação de esgotamento após o tratamento). A sobreposição entre sintomas depressivos e complicações da diálise dificulta o diagnóstico e, portanto, o tratamento da depressão. Além disso, a prescrição de medicamentos antidepressivos pode aumentar uma carga de comprimidos já elevada e resultar em baixa adesão. Além disso, a base de evidências para orientar o tratamento da depressão entre pacientes em hemodiálise é limitada. No trabalho anterior dos pesquisadores, eles desenvolveram métodos para usar variáveis ​​latentes e modelagem de equações estruturais para isolar sintomas depressivos. Outros investigadores demonstraram que o tratamento diretamente observado aumenta a eficácia do tratamento da tuberculose e do HIV.

Os investigadores agora propõem um estudo transversal (Fase 1) seguido de um ensaio clínico de braço único (Fase 2) em 17 instalações de diálise. O estudo transversal envolverá avaliações de sintomas depressivos (usando o instrumento de triagem PHQ-9), bem como complicações relacionadas à diálise, ansiedade e qualidade de vida (Questionário de Qualidade de Vida) em cerca de 1.083 pacientes. Os investigadores usarão a modelagem de equações estruturais para desenvolver e validar um PHQ-9 específico para hemodiálise (hdPHQ-9) que isolará os sintomas depressivos. O estudo envolverá 96 pacientes com depressão confirmada, que serão designados para tratamento antidepressivo semanal diretamente observado com fluoxetina. O resultado primário do estudo será a remissão da depressão em 12 semanas. Os resultados do ensaio também serão usados ​​para comparar a capacidade de resposta do PHQ-9 e do hdPHQ-9.

Os investigadores antecipam que o hdPHQ-9 será um instrumento válido e responsivo que isolará os sintomas depressivos das complicações da diálise e, finalmente, melhorará a triagem e o diagnóstico da depressão. Eles também esperam que o tratamento semanal diretamente observado com fluoxetina seja uma maneira eficaz de controlar a depressão entre os pacientes em hemodiálise.

As características inovadoras do projeto proposto incluem o uso de variáveis ​​latentes para abordar a sobreposição, administração de um antidepressivo semanal de ação prolongada e tratamento diretamente observado. O projeto tem potencial não apenas para melhorar o diagnóstico e tratamento da depressão entre pacientes em hemodiálise, mas também para melhorar sua morbidade e mortalidade. Além disso, pode servir como modelo para estudos futuros para isolar sintomas entre condições médicas sobrepostas.

Objetivo A. Desenvolver e validar um instrumento de rastreamento de depressão autorreferida que isole os sintomas depressivos das complicações relacionadas à hemodiálise.

Hipótese: Um PHQ-9 específico para hemodiálise (hdPHQ-9) isolará os sintomas depressivos das complicações da diálise.

Objetivo B. Determinar o impacto do tratamento semanal diretamente observado com fluoxetina na remissão da depressão em pacientes em hemodiálise.

Hipótese: Cerca de metade dos pacientes que observaram diretamente o tratamento com fluoxetina terão remissão da depressão.

Objetivo C. Examinar a capacidade de resposta do novo instrumento de triagem de depressão ao tratamento da depressão.

Hipótese: O tratamento com fluoxetina estará associado a melhorias maiores nas pontuações do hdPHQ-9 do que nas pontuações do PHQ-9.