Rozpoznawanie i leczenie depresji u pacjentów hemodializowanych

Depresja występuje u około 20-30% pacjentów poddawanych hemodializie i wiąże się z chorobowością i śmiertelnością. Depresja jest jednak niedostatecznie diagnozowana i leczona wśród pacjentów dializowanych. Wynika to częściowo z nakładania się objawów depresyjnych (np. zmiana apetytu, problemy ze snem, uczucie zmęczenia) oraz objawy związane z utrzymującymi się zaburzeniami metabolicznymi u pacjentów poddawanych hemodializie (np. nudności, skurcze nocne, uczucie rozmycia po leczeniu). Nakładanie się objawów depresyjnych i powikłań dializy utrudnia diagnozowanie, a tym samym leczenie depresji. Ponadto przepisywanie leków przeciwdepresyjnych może zwiększyć i tak już duże obciążenie pigułkami i skutkować słabym przestrzeganiem zaleceń. Ponadto baza dowodowa do kierowania leczeniem depresji wśród pacjentów hemodializowanych jest ograniczona. W poprzedniej pracy badacze opracowali metody wykorzystania zmiennych ukrytych i modelowania równań strukturalnych do izolowania objawów depresyjnych. Inni badacze wykazali, że bezpośrednio obserwowane leczenie zwiększa skuteczność leczenia gruźlicy i HIV.

Badacze proponują teraz badanie przekrojowe (faza 1), a następnie jednoramienne badanie kliniczne (faza 2) w 17 stacjach dializ. Badanie przekrojowe obejmie ocenę objawów depresyjnych (za pomocą narzędzia przesiewowego PHQ-9) oraz powikłań dializacyjnych, lęku i jakości życia (Kwestionariusz Jakości Życia) u około 1083 pacjentów. Następnie badacze wykorzystają modelowanie równań strukturalnych, aby opracować i zweryfikować specyficzną dla hemodializy PHQ-9 (hdPHQ-9), która wyizoluje objawy depresyjne. W badaniu weźmie udział 96 pacjentów z potwierdzoną depresją, którzy zostaną przydzieleni do bezpośrednio obserwowanej cotygodniowej terapii przeciwdepresyjnej fluoksetyną. Głównym wynikiem badania będzie remisja depresji po 12 tygodniach. Wyniki próby zostaną również wykorzystane do porównania czasu reakcji PHQ-9 i hdPHQ-9.

Badacze przewidują, że hdPHQ-9 będzie ważnym i responsywnym instrumentem, który wyizoluje objawy depresji od powikłań dializy i ostatecznie poprawi badania przesiewowe i diagnostykę depresji. Oczekują również, że bezpośrednio obserwowane cotygodniowe leczenie fluoksetyną będzie skutecznym sposobem radzenia sobie z depresją wśród pacjentów hemodializowanych.

Innowacyjne cechy proponowanego projektu obejmują wykorzystanie ukrytych zmiennych w celu uwzględnienia nakładania się, podawanie cotygodniowego leku przeciwdepresyjnego o przedłużonym działaniu oraz bezpośrednią obserwację leczenia. Projekt może nie tylko poprawić diagnostykę i leczenie depresji wśród pacjentów poddawanych hemodializie, ale także poprawić ich chorobowość i śmiertelność. Ponadto może służyć jako model do przyszłych badań w celu wyizolowania objawów wśród nakładających się schorzeń.

Cel A. Opracowanie i walidacja samooceny narzędzia przesiewowego do badania depresji, które izoluje objawy depresyjne od powikłań związanych z hemodializami.

Hipoteza: PHQ-9 specyficzny dla hemodializy (hdPHQ-9) izoluje objawy depresji od powikłań dializy.

Cel B. Określenie wpływu bezpośrednio obserwowanej cotygodniowej terapii fluoksetyną na remisję depresji wśród pacjentów hemodializowanych.

Hipoteza: Około połowa pacjentów, którzy bezpośrednio obserwowali leczenie fluoksetyną, uzyska remisję depresji.

Cel C. Zbadanie odpowiedzi nowego narzędzia przesiewowego na depresję na leczenie depresji.

Hipoteza: Leczenie fluoksetyną będzie związane z większą poprawą wyników hdPHQ-9 niż wyników PHQ-9.