Выявление и лечение депрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе

Депрессия присутствует примерно у 20–30% пациентов, находящихся на гемодиализе, и связана с заболеваемостью и смертностью. Однако депрессия неадекватно диагностируется и лечится у диализных пациентов. Частично это связано с перекрытием депрессивных симптомов (например, изменение аппетита, проблемы со сном, чувство усталости) и симптомы, связанные со стойкими метаболическими нарушениями у пациентов, находящихся на гемодиализе (например, тошнота, ночные судороги, ощущение разбитости после лечения). Совпадение депрессивных симптомов и диализных осложнений затрудняет диагностику и, следовательно, лечение депрессии. Кроме того, назначение антидепрессантов может увеличить и без того большое количество принимаемых лекарств и привести к плохой приверженности лечению. Более того, доказательная база для руководства лечением депрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничена. В предыдущей работе исследователи разработали методы использования скрытых переменных и моделирования структурными уравнениями для выделения депрессивных симптомов. Другие исследователи продемонстрировали, что лечение под непосредственным наблюдением повышает эффективность лечения туберкулеза и ВИЧ.

В настоящее время исследователи предлагают перекрестное исследование (фаза 1), за которым следует клиническое испытание с одной группой (фаза 2) в 17 диализных учреждениях. Поперечное исследование будет включать оценку депрессивных симптомов (с использованием скринингового инструмента PHQ-9), а также связанных с диализом осложнений, тревоги и качества жизни (опросник качества жизни) примерно у 1083 пациентов. Затем исследователи будут использовать моделирование структурными уравнениями для разработки и проверки специфичного для гемодиализа PHQ-9 (hdPHQ-9), который будет изолировать симптомы депрессии. В исследовании примут участие 96 пациентов с подтвержденной депрессией, которым будет назначено еженедельное лечение антидепрессантами флуоксетином под непосредственным наблюдением. Первичным результатом исследования будет ремиссия депрессии через 12 недель. Результаты испытаний также будут использованы для сравнения чувствительности PHQ-9 и hdPHQ-9.

Исследователи ожидают, что hdPHQ-9 станет надежным и чувствительным инструментом, который позволит изолировать симптомы депрессии от диализных осложнений и в конечном итоге улучшит скрининг и диагностику депрессии. Они также ожидают, что еженедельное лечение флуоксетином под непосредственным наблюдением будет эффективным способом лечения депрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Инновационные особенности предлагаемого проекта включают использование латентных переменных для устранения дублирования, введение еженедельного антидепрессанта длительного действия и лечение под непосредственным наблюдением. Проект может не только улучшить диагностику и лечение депрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе, но и улучшить их заболеваемость и смертность. Кроме того, это может служить моделью для будущих исследований по выявлению симптомов среди перекрывающихся заболеваний.

Цель A. Разработать и утвердить инструмент скрининга депрессии, о котором сообщают сами пациенты, который изолирует симптомы депрессии от осложнений, связанных с гемодиализом.

Гипотеза: специфичный для гемодиализа PHQ-9 (hdPHQ-9) изолирует симптомы депрессии от диализных осложнений.

Цель B. Определить влияние еженедельного лечения флуоксетином под непосредственным наблюдением на ремиссию депрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Гипотеза: примерно у половины пациентов, которые непосредственно наблюдали за лечением флуоксетином, наступит ремиссия депрессии.

Цель C. Изучить реакцию нового инструмента скрининга депрессии на лечение депрессии.

Гипотеза: лечение флуоксетином будет связано с более значительными улучшениями показателей hdPHQ-9, чем показателей PHQ-9.