Identifikation og behandling af depression hos hæmodialysepatienter

Depression er til stede hos omkring 20-30 % af hæmodialysepatienter og er forbundet med morbiditet og dødelighed. Men depression er utilstrækkeligt diagnosticeret og behandlet blandt dialysepatienter. Dette skyldes til dels overlapningen mellem depressive symptomer (f. appetitændring, søvnbesvær, træthedsfølelse) og symptomer relateret til vedvarende metaboliske forstyrrelser hos hæmodialysepatienter (f.eks. kvalme, natlige kramper, udvasket følelse efter behandling). Overlapningen mellem depressive symptomer og dialysekomplikationer gør det vanskeligt at diagnosticere og derfor behandle depression. Derudover kan ordination af antidepressiv medicin øge en i forvejen høj pillebyrde og resultere i dårlig efterlevelse. Desuden er evidensgrundlaget for at vejlede depressionsbehandling blandt hæmodialysepatienter begrænset. I efterforskernes tidligere arbejde udviklede de metoder til at bruge latente variable og strukturel ligningsmodellering til at isolere depressive symptomer. Andre efterforskere har vist, at direkte observeret behandling øger effektiviteten af ​​tuberkulose- og HIV-behandling.

Efterforskere foreslår nu et tværsnitsstudie (fase 1) efterfulgt af et enkelt-arms klinisk forsøg (fase 2) på 17 dialysefaciliteter. Tværsnitsstudiet vil involvere vurderinger af depressive symptomer (ved hjælp af PHQ-9 screeningsinstrumentet) samt dialyserelaterede komplikationer, angst og livskvalitet (Quality of Life Questionnaire) hos omkring 1083 patienter. Efterforskerne vil derefter bruge strukturel ligningsmodellering til at udvikle og validere en hæmodialyse-specifik PHQ-9 (hdPHQ-9), der vil isolere depressive symptomer. Forsøget vil involvere 96 patienter med bekræftet depression, som vil blive tildelt direkte observeret ugentlig antidepressiv behandling med fluoxetin. Det primære resultat af forsøget vil være remission af depression efter 12 uger. Forsøgsresultaterne vil også blive brugt til at sammenligne reaktionsevnen af ​​PHQ-9 og hdPHQ-9.

Efterforskerne forventer, at hdPHQ-9 vil være et gyldigt og responsivt instrument, der vil isolere depressive symptomer fra dialysekomplikationer og i sidste ende forbedre screeningen og diagnosticeringen af ​​depression. De forventer også, at direkte observeret ugentlig behandling med fluoxetin vil være en effektiv måde at håndtere depression blandt hæmodialysepatienter.

Innovative funktioner i det foreslåede projekt omfatter brugen af ​​latente variabler til at adressere overlapning, administration af et langtidsvirkende ugentlig antidepressivum og direkte observeret behandling. Projektet har potentialet ikke kun til at forbedre diagnosticering og håndtering af depression blandt hæmodialysepatienter, men også til at forbedre deres morbiditet og dødelighed. Desuden kan det tjene som en model for fremtidige undersøgelser for at isolere symptomer blandt overlappende medicinske tilstande.

Formål A. At udvikle og validere et selvrapporteret depressionsscreeningsinstrument, der isolerer depressive symptomer fra hæmodialyse-relaterede komplikationer.

Hypotese: En hæmodialyse-specifik PHQ-9 (hdPHQ-9) vil isolere depressive symptomer fra dialysekomplikationer.

Mål B. At bestemme virkningen af ​​direkte observeret ugentlig fluoxetinbehandling på remission af depression blandt hæmodialysepatienter.

Hypotese: Omkring halvdelen af ​​de patienter, der har direkte observeret fluoxetinbehandling, vil have remission af depression.

Mål C. At undersøge det nye depressionsscreeningsinstruments følsomhed over for depressionsbehandling.

Hypotese: Fluoxetinbehandling vil være forbundet med større forbedringer i hdPHQ-9 score end i PHQ-9 score.