Identifisering og behandling av depresjon hos hemodialysepasienter

Depresjon er tilstede hos ca. 20-30 % av hemodialysepasientene og er assosiert med sykelighet og dødelighet. Imidlertid er depresjon utilstrekkelig diagnostisert og behandlet blant dialysepasienter. Dette skyldes delvis overlappingen mellom depressive symptomer (f. appetittendring, søvnproblemer, trøtthetsfølelse) og symptomer relatert til vedvarende metabolske forstyrrelser hos hemodialysepasienter (f.eks. kvalme, nattlige kramper, utvasking etter behandling). Overlappingen mellom depressive symptomer og dialysekomplikasjoner gjør det vanskelig å diagnostisere og derfor behandle depresjon. I tillegg kan forskrivning av antidepressiva øke en allerede høy pillebelastning og føre til dårlig etterlevelse. Dessuten er bevisgrunnlaget for å veilede depresjonsbehandling blant hemodialysepasienter begrenset. I etterforskernes tidligere arbeid utviklet de metoder for å bruke latente variabler og strukturell ligningsmodellering for å isolere depressive symptomer. Andre etterforskere har vist at direkte observert behandling øker effektiviteten av tuberkulose- og HIV-behandling.

Etterforskerne foreslår nå en tverrsnittsstudie (fase 1) etterfulgt av en enarms klinisk studie (fase 2) ved 17 dialyseanlegg. Tverrsnittsstudien vil involvere vurderinger av depressive symptomer (ved bruk av screeninginstrumentet PHQ-9) samt dialyserelaterte komplikasjoner, angst og livskvalitet (Quality of Life Questionnaire) hos ca. 1083 pasienter. Etterforskerne vil deretter bruke strukturell ligningsmodellering for å utvikle og validere en hemodialysespesifikk PHQ-9 (hdPHQ-9) som vil isolere depressive symptomer. Forsøket vil involvere 96 pasienter med bekreftet depresjon som vil bli tildelt direkte observert ukentlig antidepressiv behandling med fluoksetin. Det primære resultatet av studien vil være remisjon av depresjon ved 12 uker. Prøveresultatene vil også bli brukt til å sammenligne responsen til PHQ-9 og hdPHQ-9.

Etterforskerne forventer at hdPHQ-9 vil være et gyldig og responsivt instrument som vil isolere depressive symptomer fra dialysekomplikasjoner og til slutt forbedre screeningen og diagnostiseringen av depresjon. De forventer også at direkte observert ukentlig fluoksetinbehandling vil være en effektiv måte å håndtere depresjon blant hemodialysepasienter på.

Innovative funksjoner ved det foreslåtte prosjektet inkluderer bruk av latente variabler for å adressere overlapping, administrering av et langtidsvirkende ukentlig antidepressivum og direkte observert behandling. Prosjektet har potensial til ikke bare å forbedre diagnostisering og håndtering av depresjon blant hemodialysepasienter, men også å forbedre deres sykelighet og dødelighet. Videre kan det tjene som en modell for fremtidige studier for å isolere symptomer blant overlappende medisinske tilstander.

Mål A. Å utvikle og validere et selvrapportert depresjonsscreeningsinstrument som isolerer depressive symptomer fra hemodialyserelaterte komplikasjoner.

Hypotese: En hemodialysespesifikk PHQ-9 (hdPHQ-9) vil isolere depressive symptomer fra dialysekomplikasjoner.

Mål B. Å bestemme virkningen av direkte observert ukentlig fluoksetinbehandling på remisjon av depresjon blant hemodialysepasienter.

Hypotese: Omtrent halvparten av pasientene som har direkte observert fluoksetinbehandling vil ha remisjon av depresjon.

Mål C. Å undersøke responsen til det nye depresjonsscreeningsinstrumentet for depresjonsbehandling.

Hypotese: Fluoksetinbehandling vil være assosiert med større forbedringer i hdPHQ-9 skårer enn i PHQ-9 skårer.