Identificatie en behandeling van depressie bij hemodialysepatiënten

Depressie komt voor bij ongeveer 20-30% van de hemodialysepatiënten en wordt geassocieerd met morbiditeit en mortaliteit. Depressie wordt echter onvoldoende gediagnosticeerd en behandeld bij dialysepatiënten. Dit komt deels door de overlap tussen depressieve symptomen (bijv. verandering van eetlust, slaapproblemen, zich moe voelen) en symptomen die verband houden met aanhoudende metabole stoornissen bij hemodialysepatiënten (bijv. misselijkheid, nachtelijke krampen, zich futloos voelen na de behandeling). De overlap tussen depressieve symptomen en dialysecomplicaties maakt het moeilijk om depressie te diagnosticeren en dus te behandelen. Bovendien kan het voorschrijven van antidepressiva een toch al hoge pilbelasting verhogen en resulteren in een slechte therapietrouw. Bovendien is de wetenschappelijke onderbouwing voor de behandeling van depressie bij hemodialysepatiënten beperkt. In het eerdere werk van de onderzoekers ontwikkelden ze methoden om latente variabelen en structurele vergelijkingsmodellering te gebruiken om depressieve symptomen te isoleren. Andere onderzoekers hebben aangetoond dat direct waargenomen behandeling de effectiviteit van de behandeling van tuberculose en hiv verbetert.

Onderzoekers stellen nu een cross-sectionele studie voor (fase 1) gevolgd door een eenarmige klinische studie (fase 2) in 17 dialysefaciliteiten. De cross-sectionele studie omvat beoordelingen van depressieve symptomen (met behulp van het PHQ-9-screeningsinstrument), evenals dialysegerelateerde complicaties, angst en kwaliteit van leven (Quality of Life Questionnaire) bij ongeveer 1083 patiënten. De onderzoekers zullen dan structurele vergelijkingsmodellering gebruiken om een ​​hemodialyse-specifieke PHQ-9 (hdPHQ-9) te ontwikkelen en te valideren die depressieve symptomen zal isoleren. Bij de proef zullen 96 patiënten met bevestigde depressie betrokken zijn, die zullen worden toegewezen aan direct waargenomen wekelijkse behandeling met antidepressiva met fluoxetine. Het primaire resultaat van de proef is remissie van depressie na 12 weken. De proefresultaten zullen ook worden gebruikt om het reactievermogen van de PHQ-9 en de hdPHQ-9 te vergelijken.

De onderzoekers verwachten dat de hdPHQ-9 een valide en responsief instrument zal zijn dat depressieve symptomen zal isoleren van dialysecomplicaties en uiteindelijk de screening en diagnose van depressie zal verbeteren. Ze verwachten ook dat direct waargenomen wekelijkse behandeling met fluoxetine een effectieve manier zal zijn om depressie bij hemodialysepatiënten te beheersen.

Innovatieve kenmerken van het voorgestelde project zijn onder meer het gebruik van latente variabelen om overlap aan te pakken, toediening van een langwerkend wekelijks antidepressivum en direct geobserveerde behandeling. Het project heeft het potentieel om niet alleen de diagnose en behandeling van depressie bij hemodialysepatiënten te verbeteren, maar ook om hun morbiditeit en mortaliteit te verbeteren. Bovendien kan het dienen als model voor toekomstige studies om symptomen te isoleren tussen overlappende medische aandoeningen.

Doel A. Het ontwikkelen en valideren van een zelfgerapporteerd screeningsinstrument voor depressie dat depressieve symptomen isoleert van aan hemodialyse gerelateerde complicaties.

Hypothese: Een hemodialyse-specifieke PHQ-9 (hdPHQ-9) zal depressieve symptomen isoleren van dialysecomplicaties.

Doel B. Vaststellen van de impact van direct waargenomen wekelijkse behandeling met fluoxetine op remissie van depressie bij hemodialysepatiënten.

Hypothese: Ongeveer de helft van de patiënten die de behandeling met fluoxetine direct hebben waargenomen, zal een remissie van de depressie hebben.

Doel C. Onderzoeken in hoeverre het nieuwe depressiescreeningsinstrument reageert op de behandeling van depressie.

Hypothese: behandeling met fluoxetine zal gepaard gaan met grotere verbeteringen in de hdPHQ-9-scores dan in de PHQ-9-scores.