Identifiera och behandla depression hos hemodialyspatienter

Depression förekommer hos cirka 20-30 % av hemodialyspatienterna och är förknippad med sjuklighet och dödlighet. Depression diagnostiseras och behandlas dock otillräckligt bland dialyspatienter. Detta beror delvis på överlappningen mellan depressiva symtom (t. aptitförändring, sömnsvårigheter, trötthetskänsla) och symtom relaterade till ihållande metabola störningar hos hemodialyspatienter (t.ex. illamående, nattliga kramper, uttvättad känsla efter behandling). Överlappningen mellan depressiva symtom och dialyskomplikationer gör det svårt att diagnostisera och därför behandla depression. Dessutom kan förskrivning av antidepressiva läkemedel öka en redan hög pillerbörda och resultera i dålig följsamhet. Dessutom är evidensbasen för att vägleda depressionsbehandling bland hemodialyspatienter begränsad. I utredarnas tidigare arbete utvecklade de metoder för att använda latenta variabler och strukturell ekvationsmodellering för att isolera depressiva symtom. Andra utredare har visat att direkt observerad behandling förbättrar effektiviteten av tuberkulos- och HIV-behandling.

Utredarna föreslår nu en tvärsnittsstudie (fas 1) följt av en enarmad klinisk prövning (fas 2) vid 17 dialysanläggningar. Tvärsnittsstudien kommer att involvera bedömningar av depressiva symtom (med hjälp av screeninginstrumentet PHQ-9) samt dialysrelaterade komplikationer, ångest och livskvalitet (Quality of Life Questionnaire) hos cirka 1083 patienter. Utredarna kommer sedan att använda strukturell ekvationsmodellering för att utveckla och validera en hemodialysspecifik PHQ-9 (hdPHQ-9) som kommer att isolera depressiva symtom. Studien kommer att involvera 96 ​​patienter med bekräftad depression som kommer att tilldelas direkt observerad veckovis antidepressiv behandling med fluoxetin. Det primära resultatet av prövningen kommer att vara remission av depression vid 12 veckor. Försöksresultaten kommer också att användas för att jämföra responsen hos PHQ-9 och hdPHQ-9.

Utredarna räknar med att hdPHQ-9 kommer att vara ett giltigt och lyhört instrument som kommer att isolera depressiva symtom från dialyskomplikationer och i slutändan förbättra screeningen och diagnosen av depression. De förväntar sig också att direkt observerad veckovis fluoxetinbehandling kommer att vara ett effektivt sätt att hantera depression bland hemodialyspatienter.

Innovativa funktioner i det föreslagna projektet inkluderar användningen av latenta variabler för att hantera överlappning, administrering av ett långverkande antidepressivt läkemedel varje vecka och direkt observerad behandling. Projektet har potential att inte bara förbättra diagnosen och hanteringen av depression bland hemodialyspatienter utan också att förbättra deras sjuklighet och dödlighet. Dessutom kan det fungera som en modell för framtida studier för att isolera symtom bland överlappande medicinska tillstånd.

Syfte A. Att utveckla och validera ett självrapporterat depressionsscreeningsinstrument som isolerar depressiva symtom från hemodialysrelaterade komplikationer.

Hypotes: En hemodialysspecifik PHQ-9 (hdPHQ-9) kommer att isolera depressiva symtom från dialyskomplikationer.

Syfte B. Att fastställa effekten av direkt observerad veckovis fluoxetinbehandling på remission av depression bland hemodialyspatienter.

Hypotes: Ungefär hälften av patienterna som direkt har observerat fluoxetinbehandling kommer att få remission av depression.

Syfte C. Att undersöka hur det nya instrumentet för depressionsscreening är känsligt för behandling av depression.

Hypotes: Fluoxetinbehandling kommer att förknippas med större förbättringar av hdPHQ-9-poäng än i PHQ-9-poäng.