- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03399591
Poruchy chůze u pacientů s poklesem kognitivních funkcí
Korelace mezi poruchami chůze a neuropsychologickým profilem u pacientů s Alzheimerovou chorobou a Lewyho chorobou
Prevalence neurodegenerativních onemocnění se bude v příštích desetiletích zvyšovat v důsledku stárnutí populace. Zdá se důležité vyvinout spolehlivé, replikovatelné a dostupné diagnostické nástroje.
Jedná se o prospektivní studii, jejímž cílem je studovat časoprostorové parametry chůze u pacientů s Alzheimerovou chorobou a nemocí s Lewyho tělísky. Do této studie bylo zařazeno 64 pacientů. Bylo provedeno srovnání dvou patologických stavů, po kterém následovala analýza založená na čtyřech skupinách (lehká, těžká Alzheimerova choroba, lehká, těžká choroba s Lewyho tělísky) a studie závažnosti onemocnění. Ke studiu těchto parametrů jsme použili běžecký pás Gaitrite.
Analýza časoprostorových parametrů chůze u Alzheimerovy choroby a nemoci Lewyho tělísek umožňuje identifikovat rozlišující proměnné mezi těmito dvěma patologiemi. Pravděpodobnost, že budete trpět Alzheimerovou chorobou, se snižuje s rostoucím tempem, ale zvyšuje se s variacemi v délce kroku a s rotací chodidla. Zatímco pravděpodobnost onemocnění Lewyho tělíska se zvyšuje s tempem, variacemi v trvání kroku a trváním dvojité podpory.
Tyto výsledky jsou zajímavé, ale neumožňují stanovit diagnostické skóre pro tato dvě onemocnění. Sledování variací těchto parametrů na individuální úrovni by pravděpodobně bylo relevantnější a umožnilo by odhalit duální patologie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jérémie PERISSE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: jeremie.perisse@chru-strasbourg.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Candice Muller, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: candice.muller@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Nábor
- Service de Gériatrie Hôpital de la Robertsau
-
Kontakt:
- Jérémie PERISSE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: jeremie.perisse@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Candice Muller, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: candice.muller@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jérémie PERISSE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Candice MULLER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frédéric BLANC, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient nad 50 let
- Hospitalizovaný pacient v denní nemocnici
- Pacient s etiologickou diagnózou jeho kognitivní poruchy
- Pacient s neuropsychologickým vyšetřením
- Pacient schopen chůze bez technické pomoci
- Pacient souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
zkouška chůze
Časové okno: 1 hodinu po zařazení
|
1 hodinu po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérémie PERISSE, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Choroba
- Nemoci nervového systému
- Nemoc Lewyho tělíska
- Poruchy chůze, neurologické
Další identifikační čísla studie
- 6963 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy chůze, neurologické
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko