- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03399591
Distúrbios da marcha em pacientes com declínio cognitivo
Correlação entre distúrbios da marcha e perfil neuropsicológico em pacientes com doença de Alzheimer e doença de corpos de Lewy
A prevalência de doenças neurodegenerativas aumentará nas próximas décadas impulsionadas pelo envelhecimento da população. Parece importante desenvolver ferramentas de diagnóstico confiáveis, replicáveis e acessíveis.
Este é um estudo prospectivo cujo objetivo é estudar os parâmetros espaço-temporais da marcha em pacientes com doença de Alzheimer e corpos de Lewy. 64 pacientes foram incluídos neste estudo. Foi realizada uma comparação das duas patologias, seguida de uma análise baseada em quatro grupos (doença de Alzheimer leve, grave, doença de corpos de Lewy leve e grave) e estudo da gravidade das doenças. Para estudar esses parâmetros, usamos a esteira Gaitrite.
A análise dos parâmetros espaço-temporais da marcha na doença de Alzheimer e na doença dos corpos de Lewy permite identificar variáveis discriminantes entre as duas patologias. A probabilidade de sofrer de uma doença de Alzheimer diminui com o aumento do ritmo, mas aumenta com as variações no comprimento do passo e com a rotação do pé. Enquanto a probabilidade de sofrer de doença de corpos de Lewy aumenta com o ritmo, as variações na duração do passo e a duração do duplo apoio.
Esses resultados são interessantes, mas não permitem estabelecer um escore diagnóstico para essas duas doenças. A monitorização das variações destes parâmetros a nível individual seria provavelmente mais relevante e permitiria detetar patologias duais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jérémie PERISSE, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: jeremie.perisse@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Candice Muller, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: candice.muller@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Service de Gériatrie Hôpital de la Robertsau
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Contato:
- Jérémie PERISSE, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: jeremie.perisse@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- Candice Muller, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: candice.muller@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jérémie PERISSE, MD
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Subinvestigador:
- Candice MULLER, MD
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Subinvestigador:
- Frédéric BLANC, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente acima de 50 anos
- Paciente internado em hospital-dia
- Paciente com diagnóstico etiológico de seu distúrbio cognitivo
- Paciente em avaliação neuropsicológica
- Paciente capaz de andar sem ajuda técnica
- Paciente tendo concordado em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
teste de caminhada
Prazo: 1 hora após a inclusão
|
1 hora após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérémie PERISSE, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Doença
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença de corpos de Lewy
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
Outros números de identificação do estudo
- 6963 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Distúrbios da Marcha Neurológicos
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Hadassah Medical OrganizationConcluídoAvaliar a eficácia do Gait Trainer no aumento da funcionalidade e dos parâmetros espaço-temporais da marcha de 4 pacientes.Israel