- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03399591
Zaburzenia chodu u pacjentów ze spadkiem funkcji poznawczych
Korelacja między zaburzeniami chodu a profilem neuropsychologicznym u pacjentów z chorobą Alzheimera i chorobą ciał Lewy'ego
Częstość występowania chorób neurodegeneracyjnych wzrośnie w ciągu następnych dziesięcioleci, co będzie spowodowane starzeniem się społeczeństwa. Istotne wydaje się opracowanie niezawodnych, powtarzalnych i dostępnych narzędzi diagnostycznych.
Jest to badanie prospektywne, którego celem jest zbadanie czasoprzestrzennych parametrów chodu u pacjentów z chorobą Alzheimera i chorobami ciała Lewy'ego. Do badania włączono 64 pacjentów. Przeprowadzono porównanie dwóch patologii, a następnie dokonano analizy opartej na czterech grupach (łagodna, ciężka choroba Alzheimera, łagodna, ciężka choroba ciał Lewy'ego) oraz zbadano ciężkość chorób. Aby zbadać te parametry, użyliśmy bieżni Gaitrite.
Analiza czasoprzestrzennych parametrów chodu w chorobie Alzheimera i chorobie z ciałami Lewy'ego pozwala na identyfikację zmiennych różnicujących te dwie patologie. Prawdopodobieństwo wystąpienia choroby Alzheimera zmniejsza się wraz ze wzrostem tempa, ale wzrasta wraz ze zmianami długości kroku i rotacją stopy. Podczas gdy prawdopodobieństwo wystąpienia choroby ciał Lewy'ego wzrasta wraz z tempem, zmianami w czasie trwania kroku i czasem trwania podwójnego wsparcia.
Wyniki te są interesujące, ale nie pozwalają na ustalenie punktacji diagnostycznej dla tych dwóch jednostek chorobowych. Monitorowanie zmienności tych parametrów na poziomie indywidualnym byłoby prawdopodobnie bardziej istotne i pozwoliłoby wykryć dwojakie patologie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérémie PERISSE, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: jeremie.perisse@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Candice Muller, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: candice.muller@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- Service de Gériatrie Hôpital de la Robertsau
-
Kontakt:
- Jérémie PERISSE, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: jeremie.perisse@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Candice Muller, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 55 11
- E-mail: candice.muller@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Jérémie PERISSE, MD
-
Pod-śledczy:
- Candice MULLER, MD
-
Pod-śledczy:
- Frédéric BLANC, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po 50
- Pacjent hospitalizowany w oddziale dziennym
- Pacjent z rozpoznaniem etiologicznym zaburzeń poznawczych
- Pacjent poddawany ocenie neuropsychologicznej
- Pacjent może chodzić bez pomocy technicznej
- Pacjent, który wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
próba chodzenia
Ramy czasowe: 1 godzinę po włączeniu
|
1 godzinę po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jérémie PERISSE, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Choroba
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba ciał Lewy'ego
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6963 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .