- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03405467
10leté celostátní alpské nehody v Rakousku
19. ledna 2018 aktualizováno: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
Retrospektivní 10letá celostátní observační studie alpských nehod – letecké nehody, KPR a AED v alpské oblasti, zranění omrzlinami a úder blesku
Cílem této pozorovací studie je analyzovat charakteristiky konkrétních nehod, které se staly v rakouských horských oblastech.
Mechanismy nehod, které jsou hodnoceny, jsou bleskové nehody, kardiopulmonální resuscitace s automatickým externím defibrilátorem nebo bez něj, omrzliny, nehody s létajícím vozidlem (např.
padákový kluzák, závěsný kluzák…).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje jsou sbírány zpětně z databáze rakouské alpské policie.
Tato data jsou analyzována.
Informace z této databáze (místo nehody, počasí, denní doba…) jsou porovnávány se sekundárními daty shromážděnými z Fakultní nemocnice v Innsbrucku.
Porovnání obou databází bylo schváleno rakouským úřadem pro ochranu dat.
Cílem studie je poskytnout podrobné informace o okolnostech vedoucích k nehodě a poskytnout lékařské informace o stavu pacienta a jeho výsledku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve dvou databázích způsobilých pro hledané vzorce zranění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hledána osoba, která utrpěla zranění;
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
blesková nehoda
pacienti utrpěli zranění v důsledku úderu blesku
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
|
omrzlina
pacienti utrpěli zranění v důsledku lokálního podchlazení vedoucí k poranění omrzlinami
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
|
cpr a aed
pacienti utrpěli srdeční zástavu v alpské oblasti léčeni automatickým externím defibrilátorem nebo bez něj
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
|
letecká nehoda
pacienti utrpěli zranění v důsledku používání létajícího vozidla v horských oblastech.
|
Shromážděná obecná a specifická data
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet osob utrpěl nehodu v Alpách v Rakousku
Časové okno: 2005-2015
|
Počet osob (n/rok), které utrpěly jednu z uvedených nehod.
|
2005-2015
|
|
Pohlaví osob utrpělo nehodu v Alpách v Rakousku
Časové okno: 2005-2015
|
Pohlaví muž/žena nebo neuvedené, kteří utrpěli jednu z uvedených nehod.
|
2005-2015
|
|
Úmrtnost osob utrpěla nehodu v Alpách v Rakousku
Časové okno: 2005-2015
|
Počet zemřelých osob (zemřelých/n za rok), které utrpěly jednu z uvedených nehod.
|
2005-2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zraněných pacientů léčených ve Fakultní nemocnici v Innsbrucku, hlavním terciárním traumatologickém centru v západním Rakousku.
Časové okno: 2005-2015
|
(n/rok) léčených ve Fakultní nemocnici v Innsbrucku
|
2005-2015
|
|
Pohlaví jako u zraněných pacientů léčených ve Fakultní nemocnici v Innsbrucku, hlavním terciárním traumatologickém centru v západním Rakousku.
Časové okno: 2005-2015
|
muž/žena, blíže neurčený léčen ve Fakultní nemocnici v Innsbrucku
|
2005-2015
|
|
Skóre závažnosti poranění (ISS) u pacientů se vzorem zraněných léčených ve Fakultní nemocnici v Innsbrucku, hlavním terciárním traumatologickém centru v západním Rakousku.
Časové okno: 2005-2015
|
Skóre závažnosti zranění utrpěného zranění (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2015
|
|
Zkrácená stupnice závažnosti poranění (AIS) vzorových pacientů léčených ve Fakultní nemocnici v Innsbrucku, hlavním terciárním traumatologickém centru v západním Rakousku.
Časové okno: 2005-2015
|
Zkrácená stupnice závažnosti utrpěného zranění (1-6 bodů; stupnice - lehké, středně těžké, vážné, těžké, kritické, maximální)
|
2005-2015
|
|
Typ evakuace a úmrtnost
Časové okno: 2005-2015
|
Typ evakuace (pozemská, vrtulníková, kombinovaná pozemní a vrtulníková) a úmrtnost pro každou skupinu (zemřelí/n za rok)
|
2005-2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AN4757 315/4.4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na obecné a specifické údaje
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina prsu | Duktální Karcinom In SituSpojené státy