- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03405467
10-års landsdækkende alpine ulykker i Østrig
19. januar 2018 opdateret af: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
En retrospektiv 10-årig landsdækkende observationsundersøgelse af alpine ulykker - flyveulykker, CPR og AED i alpine region, forfrysningsskader og lynnedslag
Denne observationsundersøgelse har til hensigt at analysere karakteristika for specifikke ulykker, der er sket i Østrigs bjergområder.
De uheldsmekanismer, der evalueres, er lynulykker, hjerte-lunge-redning med eller uden automatisk ekstern defibrillator, forfrysningsskader, ulykker med flyvende køretøjer (f.
paraglider, drageglider...).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataene er indsamlet retrospektivt fra databasen for det østrigske alpepoliti.
Disse data analyseres.
Oplysningerne fra denne database (ulykkessted, vejr, dagtimerne...) sammenlignes med sekundære data indsamlet fra Universitetshospitalet i Innsbruck.
Sammenligningen af begge databaser blev godkendt af det østrigske databeskyttelsesagentur.
Målet med undersøgelsen er at give detaljerede oplysninger om omstændigheder, der fører til ulykke og give medicinske oplysninger om patientens tilstand og dennes udfald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i de to databaser kvalificerede til de søgte skadesmønstre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der lider af den eftersøgte skade;
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lynulykke
patienter kom til skade på grund af lynnedslag
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
|
forfrysninger
patienter fik skader på grund af lokal hypotermi, der førte til forfrysningsskader
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
|
cpr og aed
patienter fik hjertestop i alpine region behandlet med eller uden automatiseret ekstern defibrillator
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
|
flyulykke
patienter kom til skade på grund af brug af et flyvende køretøj i bjergområder.
|
Generelle og specifikke data indsamlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal personer kom ud for en ulykke i Alpebjergene i Østrig
Tidsramme: 2005-2015
|
Antallet af personer (n/år), der har været udsat for en af de angivne ulykker.
|
2005-2015
|
|
Køn på personer har været udsat for en ulykke i Alpebjergene i Østrig
Tidsramme: 2005-2015
|
Køn mand/kvinde eller uspecificeret, som har været udsat for en af de specificerede ulykker.
|
2005-2015
|
|
Dødelighed af personer kom ud for en ulykke i Alpebjergene i Østrig
Tidsramme: 2005-2015
|
Antal afdøde personer (døde/n pr. år), som har været udsat for en af de angivne ulykker.
|
2005-2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal mønstre som sårede patienter behandlet på universitetshospitalet i Innsbruck, et stort tertiært traumecenter i det vestlige Østrig.
Tidsramme: 2005-2015
|
(n/år) behandlet på universitetshospitalet i Innsbruck
|
2005-2015
|
|
Køn af mønster som sårede patienter behandlet på universitetshospitalet i Innsbruck, et stort tertiært traumecenter i det vestlige Østrig.
Tidsramme: 2005-2015
|
mand/kvinde, uspecificeret behandlet på universitetshospitalet i Innsbruck
|
2005-2015
|
|
Injury Severity Score (ISS) af mønster som sårede patienter behandlet på universitetshospitalet i Innsbruck, et stort tertiært traumecenter i det vestlige Østrig.
Tidsramme: 2005-2015
|
Skades sværhedsgradsscore for lidt skade (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2015
|
|
Forkortet Injury Severity scale (AIS) af mønster som skadede patienter behandlet på universitetshospitalet i Innsbruck, et stort tertiært traumecenter i det vestlige Østrig.
Tidsramme: 2005-2015
|
Forkortet skadesgradsskala for pådraget skade (1-6 point; skala - mindre, moderat, alvorlig, alvorlig, kritisk, maksimum)
|
2005-2015
|
|
Type af evakuering og dødelighed
Tidsramme: 2005-2015
|
Type af evakuering (terrestrisk, helikopter, kombineret terrestrisk og helikopter) og dødeligheden for hver gruppe (døde/n pr. år)
|
2005-2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AN4757 315/4.4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med generelle og specifikke data
-
University of Wisconsin, MadisonNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetKronisk rhinosinusitisForenede Stater
-
University GhentRekrutteringAtletiske skaderBelgien
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet
-
Daniel BenjaminEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejl | Epilepsi | Smerte | Lungebetændelse | Sepsis | Betændelse | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdomme | Hæmofili | Skizofreni | Infektioner i centralnervesystemet | Nosokomiel lungebetændelse | Søvnløshed | Angst | Maniodepressiv | Neutropeni | Staphylococcus infektioner | Bradykardi | Anfald | Urinvejsinfektioner | Pulmonal... og andre forholdForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige, Israel, Singapore