- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03405467
10 ans d'accidents alpins à l'échelle nationale en Autriche
19 janvier 2018 mis à jour par: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
Une étude observationnelle nationale rétrospective sur 10 ans des accidents alpins - Accidents de vol, RCR et DEA dans la région alpine, blessures par engelure et coup de foudre
Cette étude observationnelle vise à analyser les caractéristiques d'accidents spécifiques survenus dans les régions montagneuses autrichiennes.
Les mécanismes d'accidents évalués sont les accidents de foudre, la réanimation cardiorespiratoire avec ou sans défibrillateur externe automatisé, les engelures, les accidents avec véhicule volant (ex.
parapente, deltaplane…).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sont collectées rétrospectivement à partir de la base de données de la police alpine autrichienne.
Ces données sont analysées.
Les informations de cette base de données (lieu de l'accident, météo, journée…) sont comparées à des données secondaires collectées auprès de l'hôpital universitaire d'Innsbruck.
La comparaison des deux bases de données a été approuvée par l'Agence autrichienne de protection des données.
Le but de l'étude est de donner des informations détaillées sur les circonstances ayant conduit à l'accident et de donner des informations médicales sur l'état du patient et son évolution.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients des deux bases de données éligibles pour les modèles de blessures recherchés.
La description
Critère d'intégration:
- Personne victime de la blessure recherchée ;
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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accident de foudre
des patients ont été blessés par la foudre
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Données générales et spécifiques collectées
|
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gelure
les patients ont subi des blessures dues à une hypothermie locale entraînant des engelures
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Données générales et spécifiques collectées
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RCR et AED
patients ont subi un arrêt cardiaque dans la région alpine traités avec ou sans défibrillateur externe automatisé
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Données générales et spécifiques collectées
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accident de vol
des patients ont subi des blessures dues à l'utilisation d'un véhicule volant dans des régions montagneuses.
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Données générales et spécifiques collectées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de personnes victimes d'un accident dans les montagnes alpines en Autriche
Délai: 2005-2015
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Le nombre de personnes (n/an) qui ont subi l'un des accidents spécifiés.
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2005-2015
|
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Sexe des personnes victimes d'un accident dans les montagnes alpines en Autriche
Délai: 2005-2015
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Sexe masculin/féminin ou non spécifié ayant subi l'un des accidents spécifiés.
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2005-2015
|
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Mortalité des personnes victimes d'un accident dans les montagnes alpines en Autriche
Délai: 2005-2015
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Nombre de personnes décédées (décédées/n par an) qui ont subi l'un des accidents spécifiés.
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2005-2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de cas similaires de patients blessés traités à l'hôpital universitaire d'Innsbruck, un important centre de traumatologie tertiaire de l'ouest de l'Autriche.
Délai: 2005-2015
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(n/an) traités à l'hôpital universitaire d'Innsbruck
|
2005-2015
|
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Genre de modèle comme les patients blessés traités à l'hôpital universitaire d'Innsbruck, un important centre de traumatologie tertiaire dans l'ouest de l'Autriche.
Délai: 2005-2015
|
homme/femme, sans précision traité à l'hôpital universitaire d'Innsbruck
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2005-2015
|
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Score de gravité des blessures (ISS) de modèle similaire aux patients blessés traités à l'hôpital universitaire d'Innsbruck, un important centre de traumatologie tertiaire dans l'ouest de l'Autriche.
Délai: 2005-2015
|
Score de gravité de la blessure subie (ISS=AIS*AIS)
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2005-2015
|
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Échelle abrégée de gravité des blessures (AIS) de type patients blessés traités à l'hôpital universitaire d'Innsbruck, un important centre de traumatologie tertiaire de l'ouest de l'Autriche.
Délai: 2005-2015
|
Échelle abrégée de gravité des blessures subies (1 à 6 points ; échelle - mineure, modérée, grave, grave, critique, maximale)
|
2005-2015
|
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Type d'évacuation et mortalité
Délai: 2005-2015
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Type d'évacuation (terrestre, hélicoptère, combiné terrestre et hélicoptère) et la mortalité pour chaque groupe (décédé/n par an)
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2005-2015
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN4757 315/4.4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .