- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03405467
10 anni Incidenti alpini a livello nazionale in Austria
19 gennaio 2018 aggiornato da: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
Uno studio osservazionale nazionale retrospettivo di 10 anni sugli incidenti alpini: incidenti di volo, rianimazione cardiopolmonare e DAE nella regione alpina, lesioni da congelamento e fulmini
Questo studio osservazionale intende analizzare le caratteristiche di specifici incidenti avvenuti nelle regioni montuose austriache.
I meccanismi di incidenti che vengono valutati sono incidenti con fulmini, rianimazione cardiopolmonare con o senza defibrillatore automatico esterno, lesioni da congelamento, incidenti con veicolo volante (ad es.
parapendio, deltaplano…).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sono raccolti retrospettivamente dal database della Polizia alpina austriaca.
Questi dati vengono analizzati.
Le informazioni di questo database (luogo dell'incidente, meteo, giorno...) vengono confrontate con i dati secondari raccolti dall'ospedale universitario di Innsbruck.
Il confronto di entrambi i database è stato approvato dall'Agenzia austriaca per la protezione dei dati.
L'obiettivo dello studio è fornire informazioni dettagliate sulle circostanze che hanno portato all'incidente e fornire informazioni mediche sulle condizioni del paziente e sul suo esito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti nei due database idonei per i modelli di lesioni ricercati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha subito il danno ricercato;
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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incidente fulmineo
i pazienti hanno subito lesioni a causa di un fulmine
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Dati generali e specifici raccolti
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congelamento
i pazienti hanno subito lesioni dovute all'ipotermia locale che ha portato a lesioni da congelamento
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Dati generali e specifici raccolti
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cpr e aed
pazienti hanno subito un arresto cardiaco nella regione alpina trattati con o senza defibrillatore automatico esterno
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Dati generali e specifici raccolti
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incidente di volo
i pazienti hanno subito lesioni a causa dell'uso di un veicolo volante nelle regioni montuose.
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Dati generali e specifici raccolti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di persone che hanno subito un incidente nelle montagne alpine in Austria
Lasso di tempo: 2005-2015
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Il numero di persone (n/anno) che hanno subito uno degli infortuni specificati.
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2005-2015
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Sesso delle persone che hanno subito un incidente nelle montagne alpine in Austria
Lasso di tempo: 2005-2015
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Sesso maschile/femminile o non specificato che ha subito uno degli infortuni specificati.
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2005-2015
|
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La mortalità delle persone ha subito un incidente nelle montagne alpine in Austria
Lasso di tempo: 2005-2015
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Numero di persone decedute (deceduti/n all'anno) che hanno subito uno degli infortuni specificati.
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2005-2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di modelli come pazienti feriti curati nell'ospedale universitario di Innsbruck, un importante centro traumatologico terziario nell'Austria occidentale.
Lasso di tempo: 2005-2015
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(n/anno) trattati presso l'Ospedale Universitario di Innsbruck
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2005-2015
|
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Genere del modello come pazienti feriti curati nell'ospedale universitario di Innsbruck, un importante centro traumatologico terziario nell'Austria occidentale.
Lasso di tempo: 2005-2015
|
maschio/femmina, non specificato ricoverato presso l'ospedale universitario di Innsbruck
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2005-2015
|
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Punteggio di gravità della lesione (ISS) di modello come pazienti feriti curati nell'ospedale universitario di Innsbruck, un importante centro traumatologico terziario nell'Austria occidentale.
Lasso di tempo: 2005-2015
|
Punteggio di gravità dell'infortunio subito (ISS=AIS*AIS)
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2005-2015
|
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Scala di gravità della lesione abbreviata (AIS) di pattern come i pazienti feriti trattati nell'ospedale universitario di Innsbruck, un importante centro traumatologico terziario nell'Austria occidentale.
Lasso di tempo: 2005-2015
|
Scala di gravità della lesione abbreviata della lesione subita (1-6 punti; scala - minore, moderata, grave, grave, critica, massima)
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2005-2015
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Tipo di evacuazione e mortalità
Lasso di tempo: 2005-2015
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Tipologia di evacuazione (terrestre, elicottero, combinata terrestre ed elicottero) e mortalità per ciascun gruppo (deceduti/n anno)
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2005-2015
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN4757 315/4.4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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