- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03405467
Accidentes alpinos nacionales de 10 años en Austria
19 de enero de 2018 actualizado por: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
Un estudio observacional retrospectivo de 10 años a nivel nacional sobre accidentes alpinos: accidentes de vuelo, RCP y DEA en la región alpina, lesiones por congelación y rayos
Este estudio observacional pretende analizar las características de accidentes específicos ocurridos en las regiones montañosas de Austria.
Los mecanismos de accidentes que se evalúan son accidentes por rayos, reanimación cardiopulmonar con o sin desfibrilador externo automático, lesiones por congelación, accidentes con vehículo volador (p.
parapente, ala delta…).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilan retrospectivamente de la base de datos de la policía alpina de Austria.
Estos datos son analizados.
La información de esta base de datos (lugar del accidente, clima, día...) se compara con datos secundarios recopilados del Hospital Universitario de Innsbruck.
La comparación de ambas bases de datos fue aprobada por la Agencia de Protección de Datos de Austria.
El objetivo del estudio es dar información detallada de las circunstancias que llevaron al accidente y dar información médica de la condición del paciente y su resultado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Innsbruck, Austria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes en las dos bases de datos elegibles para los patrones de lesiones buscados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que sufre la lesión buscada;
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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accidente relámpago
pacientes sufrieron lesiones por impacto de rayo
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Datos generales y específicos recogidos
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congelación
los pacientes sufrieron lesiones debido a la hipotermia local que condujo a lesiones por congelación
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Datos generales y específicos recogidos
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cpr y aed
pacientes que sufrieron un paro cardíaco en la región alpina tratados con o sin desfibrilador externo automático
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Datos generales y específicos recogidos
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accidente de vuelo
los pacientes sufrieron lesiones debido al uso de un vehículo volador en regiones montañosas.
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Datos generales y específicos recogidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de personas que sufrieron un accidente en las Montañas Alpinas de Austria
Periodo de tiempo: 2005-2015
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El número de personas (n/año) que sufrieron uno de los accidentes especificados.
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2005-2015
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Género de las personas que sufrieron un accidente en las Montañas Alpinas de Austria
Periodo de tiempo: 2005-2015
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Género masculino/femenino o no especificado que haya sufrido uno de los accidentes especificados.
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2005-2015
|
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Mortalidad de las personas que sufrieron un accidente en las Montañas Alpinas de Austria
Periodo de tiempo: 2005-2015
|
Número de personas fallecidas (fallecidos/n por año) que sufrieron uno de los accidentes especificados.
|
2005-2015
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes lesionados tratados en el Hospital Universitario de Innsbruck, un importante centro traumatológico terciario en el oeste de Austria.
Periodo de tiempo: 2005-2015
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(n/año) atendidos en el Hospital Universitario de Innsbruck
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2005-2015
|
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Género de patrón como pacientes lesionados tratados en el Hospital Universitario de Innsbruck, un importante centro de trauma terciario en el oeste de Austria.
Periodo de tiempo: 2005-2015
|
hombre/mujer, no especificado tratado en el Hospital Universitario de Innsbruck
|
2005-2015
|
|
Puntuación de gravedad de la lesión (ISS) de patrón similar a los pacientes lesionados tratados en el Hospital Universitario de Innsbruck, un importante centro traumatológico terciario en el oeste de Austria.
Periodo de tiempo: 2005-2015
|
Puntuación de gravedad de la lesión sufrida (ISS=AIS*AIS)
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2005-2015
|
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Escala abreviada de gravedad de lesiones (AIS) de patrón como pacientes lesionados tratados en el Hospital Universitario de Innsbruck, un importante centro de trauma terciario en el oeste de Austria.
Periodo de tiempo: 2005-2015
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Escala abreviada de gravedad de la lesión sufrida (1-6 puntos; escala - leve, moderada, grave, grave, crítica, máxima)
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2005-2015
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Tipo de evacuación y mortalidad
Periodo de tiempo: 2005-2015
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Tipo de evacuación (terrestre, helicóptero, combinado terrestre y helicóptero) y la mortalidad de cada grupo (fallecidos/n por año)
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2005-2015
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AN4757 315/4.4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .