- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03405467
10 jaar landelijke Alpenongevallen in Oostenrijk
19 januari 2018 bijgewerkt door: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
Een retrospectieve 10-jarige landelijke observatiestudie van ongevallen in de Alpen - vluchtongevallen, reanimatie en AED in de Alpenregio, verwondingen door bevriezing en blikseminslag
Deze observatiestudie is bedoeld om de kenmerken van specifieke ongevallen in de bergachtige gebieden van Oostenrijk te analyseren.
De mechanismen van ongevallen die worden geëvalueerd zijn bliksemongevallen, cardiopulmonale reanimatie met of zonder automatische externe defibrillator, bevriezingsletsels, ongevallen met vliegend voertuig (bijv.
paraglider, deltavlieger...).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens worden achteraf verzameld uit de database van de Oostenrijkse Alpenpolitie.
Deze gegevens worden geanalyseerd.
De informatie uit deze database (plaats van het ongeval, weer, overdag...) wordt vergeleken met secundaire gegevens die zijn verzameld door het Universitair Ziekenhuis van Innsbruck.
De vergelijking van beide databases is goedgekeurd door het Oostenrijkse bureau voor gegevensbescherming.
Het doel van de studie is om gedetailleerde informatie te geven over omstandigheden die tot een ongeval hebben geleid en om medische informatie te geven over de toestand van de patiënt en zijn uitkomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten in de twee databases komen in aanmerking voor de gezochte letselpatronen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die lijdt aan het gezochte letsel;
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
bliksem ongeluk
patiënten liepen verwondingen op door blikseminslag
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
|
bevriezing
patiënten liepen verwondingen op als gevolg van lokale onderkoeling, wat leidde tot bevriezingsletsels
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
|
reanimatie en aed
patiënten kregen een hartstilstand in het Alpengebied en werden behandeld met of zonder geautomatiseerde externe defibrillator
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
|
vlucht ongeval
patiënten liepen verwondingen op door het gebruik van een vliegend voertuig in bergachtige streken.
|
Verzamelde algemene en specifieke gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal personen heeft een ongeval gehad in de Alpen in Oostenrijk
Tijdsspanne: 2005-2015
|
Het aantal personen (n/jaar) dat een van de genoemde ongevallen heeft meegemaakt.
|
2005-2015
|
|
Geslacht van personen een ongeval gehad in Alpenbergen in Oostenrijk
Tijdsspanne: 2005-2015
|
Geslacht mannelijk/vrouwelijk of niet gespecificeerd die een van de gespecificeerde ongevallen heeft meegemaakt.
|
2005-2015
|
|
Sterfte van een ongeval in de Alpen in Oostenrijk
Tijdsspanne: 2005-2015
|
Aantal overleden personen (overleden/n per jaar) dat een van de genoemde ongevallen heeft meegemaakt.
|
2005-2015
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patroonachtige gewonden dat is behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Innsbruck, een belangrijk tertiair traumacentrum in het westen van Oostenrijk.
Tijdsspanne: 2005-2015
|
(n/jaar) behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Innsbruck
|
2005-2015
|
|
Geslacht van patroon zoals gewonde patiënten behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Innsbruck, een belangrijk tertiair traumacentrum in het westen van Oostenrijk.
Tijdsspanne: 2005-2015
|
man/vrouw, niet gespecificeerd behandeld in Universitair Ziekenhuis van Innsbruck
|
2005-2015
|
|
Letselernstscore (ISS) van patroon zoals gewonde patiënten behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Innsbruck, een belangrijk tertiair traumacentrum in het westen van Oostenrijk.
Tijdsspanne: 2005-2015
|
Letselernstscore van opgelopen letsel (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2015
|
|
Verkorte schaal voor letselernst (AIS) van patroon zoals gewonde patiënten die worden behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Innsbruck, een belangrijk tertiair traumacentrum in het westen van Oostenrijk.
Tijdsspanne: 2005-2015
|
Verkorte letselernstschaal van opgelopen letsel (1-6 punten; schaal - licht, matig, ernstig, ernstig, kritiek, maximaal)
|
2005-2015
|
|
Type evacuatie en sterfte
Tijdsspanne: 2005-2015
|
Type evacuatie (terrestrisch, helikopter, gecombineerd terrestrisch en helikopter) en de mortaliteit voor elke groep (overleden/n per jaar)
|
2005-2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN4757 315/4.4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op algemene en specifieke gegevens
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Voltooid