- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03405467
10-letnie ogólnokrajowe wypadki alpejskie w Austrii
19 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
Retrospektywne 10-letnie ogólnokrajowe badanie obserwacyjne wypadków alpejskich - wypadki lotnicze, resuscytacja krążeniowo-oddechowa i AED w regionie alpejskim, urazy odmrożeniowe i uderzenie pioruna
To badanie obserwacyjne ma na celu przeanalizowanie charakterystyki konkretnych wypadków, które miały miejsce w górskich regionach Austrii.
Oceniane mechanizmy wypadków to: uderzenia pioruna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa z automatycznym defibrylatorem zewnętrznym lub bez, odmrożenia, wypadki z pojazdami latającymi (np.
paralotnia, lotnia…).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane są zbierane retrospektywnie z bazy danych austriackiej policji alpejskiej.
Dane te są analizowane.
Informacje z tej bazy danych (miejsce wypadku, pogoda, pora dnia…) są porównywane z danymi wtórnymi zebranymi ze Szpitala Uniwersyteckiego w Innsbrucku.
Porównanie obu baz danych zostało zatwierdzone przez austriacką Agencję Ochrony Danych Osobowych.
Celem badania jest uzyskanie szczegółowych informacji o okolicznościach prowadzących do wypadku oraz udzielenie informacji medycznej o stanie pacjenta i jego wyniku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w dwóch bazach danych kwalifikujący się do wyszukiwanych wzorców urazów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poszukiwana osoba, która doznała obrażeń;
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
wypadek z piorunem
pacjentów doznało obrażeń w wyniku uderzenia pioruna
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
odmrożenie
pacjentów doznało obrażeń w wyniku miejscowej hipotermii prowadzącej do odmrożeń
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
reanimacja i aed
pacjentów, u których wystąpiło zatrzymanie akcji serca w regionie alpejskim leczonych za pomocą automatycznego defibrylatora zewnętrznego lub bez niego
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
wypadek lotniczy
pacjentów doznało obrażeń w wyniku korzystania z pojazdu latającego w regionach górskich.
|
Zebrane dane ogólne i szczegółowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba osób, które uległy wypadkowi w Alpach w Austrii
Ramy czasowe: 2005-2015
|
Liczba osób (n/rok), które uległy jednemu z wymienionych wypadków.
|
2005-2015
|
Płeć osób, które uległy wypadkowi w Alpach w Austrii
Ramy czasowe: 2005-2015
|
Płeć mężczyzna/kobieta lub nieokreślona, która uległa jednemu z określonych wypadków.
|
2005-2015
|
Śmiertelność osób uległa wypadkowi w Alpach w Austrii
Ramy czasowe: 2005-2015
|
Liczba osób zmarłych (zmarłych/n rocznie), które uległy jednemu z wymienionych wypadków.
|
2005-2015
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba wzorców, takich jak ranni pacjenci leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Innsbrucku, głównym ośrodku urazowym trzeciego stopnia w zachodniej Austrii.
Ramy czasowe: 2005-2015
|
(n/rok) leczony w Szpitalu Uniwersyteckim w Innsbrucku
|
2005-2015
|
Płeć wzorca, jak ranni pacjenci leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Innsbrucku, głównym ośrodku urazowym trzeciego stopnia w zachodniej Austrii.
Ramy czasowe: 2005-2015
|
mężczyzna/kobieta, nieokreślony leczony w Szpitalu Uniwersyteckim w Innsbrucku
|
2005-2015
|
Wynik ciężkości urazu (ISS) wzorca jak ranni pacjenci leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Innsbrucku, głównym ośrodku urazowym trzeciego stopnia w zachodniej Austrii.
Ramy czasowe: 2005-2015
|
Ocena ciężkości urazu doznanego urazu (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2015
|
Skrócona skala ciężkości urazu (AIS) wzorca jak ranni pacjenci leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Innsbrucku, głównym ośrodku urazowym trzeciego stopnia w zachodniej Austrii.
Ramy czasowe: 2005-2015
|
Skrócona skala ciężkości doznanych obrażeń (1-6 punktów; skala - lekki, średni, poważny, ciężki, krytyczny, maksymalny)
|
2005-2015
|
Rodzaj ewakuacji i śmiertelność
Ramy czasowe: 2005-2015
|
Rodzaj ewakuacji (naziemna, helikopterowa, połączona naziemno-śmigłowcowa) i śmiertelność dla każdej grupy (zmarli/n rocznie)
|
2005-2015
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AN4757 315/4.4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .