- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03405467
10 anos de acidentes alpinos em todo o país na Áustria
19 de janeiro de 2018 atualizado por: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
Um estudo observacional retrospectivo de 10 anos em todo o país sobre acidentes alpinos - acidentes de voo, RCP e DEA na região alpina, lesões por congelamento e queda de raio
Este estudo observacional pretende analisar a característica de acidentes específicos ocorridos nas regiões montanhosas da Áustria.
Os mecanismos de acidentes avaliados são acidentes com raio, ressuscitação cardiopulmonar com ou sem desfibrilador externo automático, lesões por congelamento, acidentes com veículo voador (ex.
parapente, asa-delta…).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados são coletados retrospectivamente do banco de dados da polícia alpina austríaca.
Esses dados são analisados.
As informações deste banco de dados (local do acidente, clima, dia...) são comparadas com dados secundários coletados no Hospital Universitário de Innsbruck.
A comparação dos dois bancos de dados foi aprovada pela Agência Austríaca de Proteção de Dados.
O objetivo do estudo é fornecer informações detalhadas sobre as circunstâncias que levaram ao acidente e fornecer informações médicas sobre a condição do paciente e seu resultado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Innsbruck, Áustria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes nos dois bancos de dados elegíveis para os padrões de lesão pesquisados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que sofreu a lesão procurada;
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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acidente com raio
pacientes sofreram ferimentos devido a queda de raio
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Dados gerais e específicos coletados
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Queimadura por frio
os pacientes sofreram ferimentos devido à hipotermia local, levando a lesões por congelamento
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Dados gerais e específicos coletados
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RCP e DEA
pacientes sofreram parada cardíaca na região alpina tratados com ou sem desfibrilador externo automático
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Dados gerais e específicos coletados
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acidente de voo
pacientes sofreram lesões devido ao uso de um veículo voador em regiões montanhosas.
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Dados gerais e específicos coletados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pessoas que sofreram um acidente nas montanhas alpinas na Áustria
Prazo: 2005-2015
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O número de pessoas (n/ano) que sofreram um dos acidentes especificados.
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2005-2015
|
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Sexo das pessoas que sofreram um acidente nas montanhas alpinas na Áustria
Prazo: 2005-2015
|
Sexo masculino/feminino ou não especificado que sofreu um dos acidentes especificados.
|
2005-2015
|
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Mortalidade de pessoas acidentadas nas montanhas alpinas na Áustria
Prazo: 2005-2015
|
Número de pessoas falecidas (falecidos/n por ano) que sofreram um dos acidentes especificados.
|
2005-2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes feridos padrão tratados no Hospital Universitário de Innsbruck, um importante centro de trauma terciário no oeste da Áustria.
Prazo: 2005-2015
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(n/ano) tratado no Hospital Universitário de Innsbruck
|
2005-2015
|
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Sexo de padrão como pacientes feridos tratados no Hospital Universitário de Innsbruck, um importante centro de trauma terciário no oeste da Áustria.
Prazo: 2005-2015
|
masculino/feminino, não especificado tratado no Hospital Universitário de Innsbruck
|
2005-2015
|
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Escore de gravidade da lesão (ISS) de padrão como pacientes feridos tratados no Hospital Universitário de Innsbruck, um importante centro de trauma terciário no oeste da Áustria.
Prazo: 2005-2015
|
Pontuação da gravidade da lesão sofrida (ISS=AIS*AIS)
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2005-2015
|
|
Escala abreviada de gravidade de lesões (AIS) de padrão como pacientes feridos tratados no Hospital Universitário de Innsbruck, um importante centro de trauma terciário no oeste da Áustria.
Prazo: 2005-2015
|
Escala abreviada de gravidade da lesão sofrida (1-6 pontos; escala - menor, moderada, grave, grave, crítica, máxima)
|
2005-2015
|
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Tipo de evacuação e mortalidade
Prazo: 2005-2015
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Tipo de evacuação (terrestre, helicóptero, combinado terrestre e helicóptero) e a mortalidade para cada grupo (falecidos/n por ano)
|
2005-2015
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN4757 315/4.4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .