- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03405467
10 Jahre bundesweite alpine Unfälle in Österreich
19. Januar 2018 aktualisiert von: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
Eine retrospektive 10-jährige landesweite Beobachtungsstudie zu Unfällen im Alpenraum – Flugunfälle, HLW und AED im Alpenraum, Erfrierungen und Blitzeinschläge
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Charakteristika konkreter Unfälle in den österreichischen Bergregionen zu analysieren.
Die ausgewerteten Unfallmechanismen sind Blitzunfälle, Herz-Lungen-Wiederbelebung mit oder ohne automatisiertem externen Defibrillator, Erfrierungen, Unfälle mit fliegenden Fahrzeugen (z. B.
Gleitschirm, Drachenflieger…).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden rückwirkend aus der Datenbank der Österreichischen Alpenpolizei erhoben.
Diese Daten werden analysiert.
Die Informationen aus dieser Datenbank (Unfallort, Wetter, Tageszeit…) werden mit Sekundärdaten der Universitätsklinik Innsbruck abgeglichen.
Der Abgleich beider Datenbanken wurde vom Österreichischen Datenschutzamt genehmigt.
Ziel der Studie ist es, detaillierte Informationen über die Umstände zu liefern, die zum Unfall geführt haben, und medizinische Informationen über den Zustand des Patienten und seinen Ausgang zu liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten in den beiden Datenbanken, die für die gesuchten Verletzungsmuster geeignet sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesucht wurde die verletzte Person;
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Blitzunfall
Patienten erlitten Verletzungen durch Blitzeinschlag
|
Allgemeine und spezifische Daten erhoben
|
|
Erfrierung
Patienten erlitten Verletzungen aufgrund lokaler Unterkühlung, die zu Erfrierungen führten
|
Allgemeine und spezifische Daten erhoben
|
|
HLW und AED
Patienten erlitten im Alpenraum einen Herzstillstand, der mit oder ohne automatisierten externen Defibrillator behandelt wurde
|
Allgemeine und spezifische Daten erhoben
|
|
Flugunfall
Patienten erlitten Verletzungen durch den Einsatz eines Fluggeräts in Bergregionen.
|
Allgemeine und spezifische Daten erhoben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Personen, die in den Alpen in Österreich einen Unfall erlitten haben
Zeitfenster: 2005-2015
|
Die Anzahl der Personen (n/Jahr), die einen der angegebenen Unfälle erlitten haben.
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2005-2015
|
|
Geschlecht der Personen, die in den Alpen in Österreich einen Unfall erlitten haben
Zeitfenster: 2005-2015
|
Geschlecht männlich/weiblich oder nicht angegeben, wer einen der angegebenen Unfälle erlitten hat.
|
2005-2015
|
|
Sterblichkeit von Personen, die in den Alpen in Österreich einen Unfall erlitten haben
Zeitfenster: 2005-2015
|
Anzahl der verstorbenen Personen (Verstorbene/n pro Jahr), die einen der genannten Unfälle erlitten haben.
|
2005-2015
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der musterartig verletzten Patienten, die im Universitätsklinikum Innsbruck, einem großen tertiären Traumazentrum in Westösterreich, behandelt wurden.
Zeitfenster: 2005-2015
|
(n/Jahr) behandelt im Universitätsklinikum Innsbruck
|
2005-2015
|
|
Geschlecht des Musters wie verletzte Patienten, die im Universitätsklinikum Innsbruck, einem großen tertiären Traumazentrum in Westösterreich, behandelt werden.
Zeitfenster: 2005-2015
|
männlich/weiblich, nicht näher bezeichnet, behandelt im Universitätsklinikum Innsbruck
|
2005-2015
|
|
Verletzungsschweregrad (ISS) von musterähnlichen verletzten Patienten, die im Universitätsklinikum Innsbruck, einem großen tertiären Traumazentrum in Westösterreich, behandelt werden.
Zeitfenster: 2005-2015
|
Verletzungsschweregrad der erlittenen Verletzung (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2015
|
|
Abgekürzte Schweregradskala für Verletzungen (AIS) für musterähnliche verletzte Patienten, die im Universitätsklinikum Innsbruck, einem großen tertiären Traumazentrum in Westösterreich, behandelt werden.
Zeitfenster: 2005-2015
|
Abgekürzte Schweregradskala der erlittenen Verletzung (1–6 Punkte; Skala – geringfügig, mittelschwer, schwer, schwer, kritisch, maximal)
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2005-2015
|
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Art der Evakuierung und Sterblichkeit
Zeitfenster: 2005-2015
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Art der Evakuierung (Boden-, Helikopter-, kombinierte Land- und Helikopter-Evakuierung) und die Sterblichkeit für jede Gruppe (Verstorbene/n pro Jahr)
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2005-2015
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AN4757 315/4.4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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