- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03405467
10 vuotta valtakunnallisia Alppien onnettomuuksia Itävallassa
perjantai 19. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
Takautuva 10 vuoden valtakunnallinen havaintotutkimus Alppien onnettomuuksista – lento-onnettomuudet, elvytys ja AED Alppien alueella, paleltumavammat ja salamanisku
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on analysoida tiettyjen Itävallan vuoristoalueilla tapahtuneiden onnettomuuksien ominaispiirteitä.
Arvioitavia onnettomuusmekanismeja ovat salamaonnettomuudet, kardiopulmonaalinen elvytys automaattisella ulkoisella defibrillaattorilla tai ilman, paleltumavammat, lentävän ajoneuvon onnettomuudet (esim.
varjoliito, riippuliito…).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerätään takautuvasti Itävallan alppipoliisin tietokannasta.
Nämä tiedot analysoidaan.
Tämän tietokannan tietoja (onnettomuuspaikka, sää, päiväsaikaan…) verrataan Innsbruckin yliopistollisesta sairaalasta kerättyihin toissijaisiin tietoihin.
Itävallan tietosuojavirasto hyväksyi molempien tietokantojen vertailun.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa yksityiskohtaista tietoa onnettomuuteen johtaneista olosuhteista sekä lääketieteellistä tietoa potilaan tilasta ja hänen tuloksistaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat kahdessa tietokannassa, jotka ovat kelvollisia haettuihin vammakuvioihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etsitty vamman kärsinyt henkilö;
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
salamaonnettomuus
potilaat loukkaantuivat salamaniskusta
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
|
paleltuma
potilaat loukkaantuivat paleltumavammoihin johtaneesta paikallisesta hypotermiasta
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
|
cpr ja aed
potilaat kärsivät sydämenpysähdyksestä alppialueella, joita hoidettiin automaattisella ulkoisella defibrillaattorilla tai ilman sitä
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
|
lento-onnettomuus
potilaat loukkaantuivat lentävän ajoneuvon käytön vuoksi vuoristoisilla alueilla.
|
Yleisiä ja erityisiä kerättyjä tietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisten määrä joutui onnettomuuteen Alppien vuoristossa Itävallassa
Aikaikkuna: 2005-2015
|
Niiden henkilöiden lukumäärä (n/vuosi), jotka kärsivät yhdestä määritellyistä onnettomuuksista.
|
2005-2015
|
|
Ihmisten sukupuoli kärsi onnettomuudesta Alppien vuoristossa Itävallassa
Aikaikkuna: 2005-2015
|
Sukupuoli mies/nainen tai määrittelemätön, joka kärsi jostakin määritellyistä onnettomuuksista.
|
2005-2015
|
|
Ihmisten kuolleisuus joutui onnettomuuteen Alppien vuoristossa Itävallassa
Aikaikkuna: 2005-2015
|
Kuolleiden henkilöiden määrä (kuolleita/n vuodessa), jotka kärsivät yhdessä määritellyistä onnettomuuksista.
|
2005-2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loukkaantuneiden potilaiden lukumäärä, joita hoidetaan Innsbruckin yliopistollisessa sairaalassa, joka on suuri korkea-asteen traumakeskus Länsi-Itävallassa.
Aikaikkuna: 2005-2015
|
(n/vuosi) hoidettu Innsbruckin yliopistollisessa sairaalassa
|
2005-2015
|
|
Sukupuoli, kuten loukkaantuneet potilaat, joita hoidetaan Innsbruckin yliopistollisessa sairaalassa, suuressa korkea-asteen traumakeskuksessa Länsi-Itävallassa.
Aikaikkuna: 2005-2015
|
mies/nainen, täsmentämätön, hoidettu Innsbruckin yliopistollisessa sairaalassa
|
2005-2015
|
|
Vamman vakavuuspisteet (ISS), jotka vastaavat loukkaantuneita potilaita, joita hoidetaan Innsbruckin yliopistollisessa sairaalassa, joka on suuri kolmannen asteen traumakeskus Länsi-Itävallassa.
Aikaikkuna: 2005-2015
|
Saadun vamman vamman vakavuuspisteet (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2015
|
|
Lyhennetty vamman vakavuusasteikko (AIS), joka kattaa loukkaantuneet potilaat, joita hoidetaan Innsbruckin yliopistollisessa sairaalassa, suuressa kolmannen asteen traumakeskuksessa Länsi-Itävallassa.
Aikaikkuna: 2005-2015
|
Vamman lyhennetty vakavuusasteikko (1-6 pistettä; asteikko - lievä, kohtalainen, vakava, vakava, kriittinen, maksimi)
|
2005-2015
|
|
Evakuoinnin tyyppi ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 2005-2015
|
Evakuoinnin tyyppi (maanpäällinen, helikopteri, yhdistetty maanpäällinen ja helikopteri) ja kunkin ryhmän kuolleisuus (kuolleita/n vuodessa)
|
2005-2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN4757 315/4.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset yleisiä ja erityisiä tietoja
-
Beni-Suef UniversityValmis