- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03405467
10-års landsomfattende alpine ulykker i Østerrike
19. januar 2018 oppdatert av: Mathias Ströhle, Medical University Innsbruck
En retrospektiv 10-årig landsomfattende observasjonsstudie av alpine ulykker - flyulykker, HLR og AED i alperegionen, frostskader og lynnedslag
Denne observasjonsstudien har til hensikt å analysere karakteristikken av spesifikke ulykker som skjedde i Østerrikes fjellområder.
Ulykkesmekanismene som blir evaluert er lynulykker, hjerte-lungeredning med eller uten automatisk ekstern defibrillator, frostskader, ulykker med flygende kjøretøy (f.eks.
paraglider, hangglider ...).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dataene er samlet inn retrospektivt fra databasen til det østerrikske alpinpolitiet.
Disse dataene blir analysert.
Informasjonen fra denne databasen (ulykkessted, vær, dagtid...) sammenlignes med sekundærdata samlet inn fra Universitetssykehuset i Innsbruck.
Sammenligningen av begge databasene ble godkjent av det østerrikske datatilsynet.
Målet med studien er å gi detaljert informasjon om omstendigheter som fører til ulykke og gi medisinsk informasjon om pasientens tilstand og hans utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i de to databasene er kvalifisert for de søkte skademønstrene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som ble søkt etter skaden;
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lynulykke
pasienter ble skadet på grunn av lynnedslag
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
|
frostskader
pasienter fikk skader på grunn av lokal hypotermi som førte til frostskader
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
|
cpr og aed
pasienter fikk hjertestans i alpinområdet behandlet med eller uten automatisert ekstern defibrillator
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
|
flyulykke
pasienter ble skadet på grunn av bruk av et flygende kjøretøy i fjellområder.
|
Generelle og spesifikke data samlet inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer ble utsatt for en ulykke i Alpefjellene i Østerrike
Tidsramme: 2005-2015
|
Antall personer (n/år) som ble utsatt for en av de angitte ulykkene.
|
2005-2015
|
|
Kjønn på personer ble utsatt for en ulykke i Alpefjellene i Østerrike
Tidsramme: 2005-2015
|
Kjønn mann/kvinne eller ikke spesifisert som har vært utsatt for en av de angitte ulykkene.
|
2005-2015
|
|
Dødelighet av personer ble utsatt for en ulykke i Alpefjellene i Østerrike
Tidsramme: 2005-2015
|
Antall personer omkomne (døde/n per år) som har vært utsatt for en av de angitte ulykkene.
|
2005-2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall mønstre som skadde pasienter behandlet på universitetssykehuset i Innsbruck, et stort tertiært traumesenter i det vestlige Østerrike.
Tidsramme: 2005-2015
|
(n/år) behandlet på universitetssykehuset i Innsbruck
|
2005-2015
|
|
Kjønn av mønster som skadde pasienter behandlet på universitetssykehuset i Innsbruck, et stort tertiært traumesenter i det vestlige Østerrike.
Tidsramme: 2005-2015
|
mann/kvinne, uspesifisert behandlet på universitetssykehuset i Innsbruck
|
2005-2015
|
|
Skade alvorlighetsgrad (ISS) av mønster som skadde pasienter behandlet på universitetssykehuset i Innsbruck, et stort tertiært traumesenter i det vestlige Østerrike.
Tidsramme: 2005-2015
|
Skadealvorlighetsscore for påført skade (ISS=AIS*AIS)
|
2005-2015
|
|
Forkortet Injury Severity Scale (AIS) av mønster som skadde pasienter behandlet på universitetssykehuset i Innsbruck, et stort tertiært traumesenter i det vestlige Østerrike.
Tidsramme: 2005-2015
|
Forkortet skadealvorlighetsskala for påført skade (1-6 poeng; skala - mindre, moderat, alvorlig, alvorlig, kritisk, maksimum)
|
2005-2015
|
|
Type evakuering og dødelighet
Tidsramme: 2005-2015
|
Type evakuering (terrestrisk, helikopter, kombinert terrestrisk og helikopter) og dødeligheten for hver gruppe (døde/n per år)
|
2005-2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Paal, Dr, Hospital of Barmherzige Brüder Salzburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN4757 315/4.4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på generelle og spesifikke data
-
Federico II UniversityFullførtCOVID | Psykologisk stress | Alvorlig psykisk lidelseItalia
-
Huazhong University of Science and TechnologyBaoan Central Hospital of ShenzhenFullført
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityFullført
-
Sohag UniversityRekrutteringØre- og neseoperasjoner med hypotensiv anestesi f.eks. Fess, MLS, turbinektomiEgypt
-
The University of Texas Health Science Center,...AvsluttetKronisk rhinosinusittForente stater
-
University GhentRekruttering